Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

glyceryltrinitrat

Available from:

Abcur AB

ATC code:

C01DA02

INN (International Name):

glyceryl trinitrate

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Infusionsvätska, lösning

Composition:

glyceryltrinitrat 1 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Glyceryltrinitrat

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 20 x 50 ml; Injektionsflaska, 25 x 50 ml; Injektionsflaska, 50 x 50 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2014-04-28

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NITROGLYCERIN ABCUR, 1 MG/ML
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
glyceryltrinitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nitroglycerin Abcur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nitroglycerin Abcur
3.
Hur du använder Nitroglycerin Abcur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nitroglycerin Abcur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NITROGLYCERIN ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nitroglycerin Abcur är ett kärlvidgande läkemedel med snabb effekt
för intravenös infusion (injektion
i en ven). Nitroglycerin Abcur används vid syrebrist i hjärtmuskeln,
hjärtsvikt, akut högt blodtryck och
vid operationer för att på ett kontrollerat sätt hålla blodtrycket
på en låg nivå.
Glyceryltrinitrat som finns i Nitroglycerin Abcur kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NITROGLYCERIN ABCUR
ANVÄND INTE NITROGLYCERIN ABCUR:
-
om du är allergisk mot glyceryltrinitrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6)
-
om du använder läkemedel som innehåller sildenafil (mot impotens)
-
om du har vätska i hjärtsäcken (perikardiell tamponad)
-
om du

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml, infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml infusionsvätska innehåller 1 mg glyceryltrinitrat.
Osmolalitet: 270 – 310 mosmol/kg.
Hjälpämne med känd effekt
1 ml innehåller 51 mg glukosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillstånd med myokardischemi. Hjärtsvikt, speciellt
vänsterkammarsvikt med förhöjda fyllnadstryck.
Blodtrycksreglering dels vid akut hypertension, dels för kontrollerad
hypotension vid operationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen och behandlingstiden är individuell och ska styras av det
kliniska svaret, artärblodtryck
och vid behov invasivt uppmätta fyllnadstryck.
_Vuxna:_
Initial infusionshastighet är 0,2-0,5 mikrogram/kg/minut, vid
kontrollerad hypotension
eventuellt högre, varefter doseringen är individuell och baseras på
kontinuerlig kontroll av blodtryck
och puls. Avvakta alltid puls- och blodtryckssvar i cirka 5 minuter
före nästa dosökning. Om blodtryck
och hjärtfrekvens är stabila efter 5 minuter ökas
infusionshastigheten var 5:e minut tills klinisk effekt
uppnås eller biverkan uppträder, eller tills blodtrycket sjunkit
cirka 10-15%. Infusionsdoser
överstigande 2,5 mikrogram/kg/minut krävs sällan vid angina
pectoris eller hjärtsvikt och för
kontrollerad hypotension krävs sällan mer än 10 mikrogram/kg/minut.
Efter tillförsel av höga doser
och lång infusionstid finns risk för reboundfenomen (d v s ett
snabbt återkommande av de initiala
symtomen, t ex smärta) framför allt i koronarcirkulationen.
_Doseringstabell: _
1 MG/ML
Infusionshastighet ml/timme
Kroppsvikt
40 kg
50 kg
60 kg
70 kg
80 kg
90 kg
100
kg
110
kg
120
kg
Dos
mikrogram/kg/minut
0,2
0,5
0,6
0,7
0,8
1,0
1,1
1,2
1,3
1,4
2
0,5
1,2
1,5
1,8
2,1
2,4
2,7
3,0
3,3
3,6
2,5
6,0
7,5
9,0
10,5
12,0
13,5
15,0
16,5
18,0
10
24,0
30,0
36,0
42