NITRENCORD

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Terapiområde:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

1988-11-04

Bipacksedel

NITRENCORD
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestido
10 mg e 20 mg
Nitrencord_BU 02_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRENCORD
NITRENDIPINO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina,
laca de alumínio (corante).
Cada comprimido de 20 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................20
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina,
laca de alumínio (corante).
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial
(pressão alta) e da angina crônica estável
(dor no peito causada por alteração no fluxo sanguíneo das
artérias do coração).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação deste medicamento se dá pelo bloqueio dos canais de cálcio,
o que leva à inibição da contração das
células musculares dos vasos periféricos, causando sua dilatação.
Por esse mecanismo, Nitrencord atua
reduzindo a pressão arterial e diminuindo a resistência oferecida ao
trabalho cardíaco pelo estado de constrição
(estreitamento) dos vasos arteriais.
Nitrencord manifesta efeito máximo dentro de quatro horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas ao
nitrendipino ou a qualquer dos componentes de
sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado se você sofr

Produktens egenskaper

NITRENCORD
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestido
10 mg e 20 mg
Nitrencord_BU 02_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRENCORD
NITRENDIPINO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina,
laca de alumínio (corante).
Cada comprimido de 20 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................20
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina,
laca de alumínio (corante).
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial,
podendo ser utilizado tanto em regime de
monoterapia como em combinação com outras classes de
anti-hipertensivos. Está também indicado na doença
arterial coronariana (angina estável crônica ou vasoespástica).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
IDOSOS COM HIPERTENSÃO SISTÓLICA ISOLADA
Em estudo clínico realizado para investigar se o tratamento
anti-hipertensivo reduzia as complicações
cardiovasculares em pacientes idosos com hipertensão sistólica
isolada, pacientes (> 60 anos) foram
aleatoriamente designados para o tratamento ativo (n=2398) com
nitrendipino e uma possível adição de enalapril
e hidroclorotiazida ou designados ao grupo comparativo com placebo
(n=2297). Na análise da intenção de tratar,
a diferença na pressão arterial entre os dois grupos elevou-se para
10.5/4.5 m