Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HIPERTENSIVOS
ANTI-HIPERTENSIVOS
Cancelado/Caduco
1988-11-04
NITRENCORD Biosintética Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 10 mg e 20 mg Nitrencord_BU 02_VP BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NITRENCORD NITRENDIPINO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 10 mg contém: nitrendipino..............................................................................................................10 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina, laca de alumínio (corante). Cada comprimido de 20 mg contém: nitrendipino..............................................................................................................20 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina, laca de alumínio (corante). II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) e da angina crônica estável (dor no peito causada por alteração no fluxo sanguíneo das artérias do coração). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A ação deste medicamento se dá pelo bloqueio dos canais de cálcio, o que leva à inibição da contração das células musculares dos vasos periféricos, causando sua dilatação. Por esse mecanismo, Nitrencord atua reduzindo a pressão arterial e diminuindo a resistência oferecida ao trabalho cardíaco pelo estado de constrição (estreitamento) dos vasos arteriais. Nitrencord manifesta efeito máximo dentro de quatro horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas ao nitrendipino ou a qualquer dos componentes de sua fórmula. Este medicamento é contraindicado se você sofr Baca dokumen lengkap
NITRENCORD Biosintética Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 10 mg e 20 mg Nitrencord_BU 02_VPS BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NITRENCORD NITRENDIPINO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 10 mg contém: nitrendipino..............................................................................................................10 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina, laca de alumínio (corante). Cada comprimido de 20 mg contém: nitrendipino..............................................................................................................20 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina, laca de alumínio (corante). II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial, podendo ser utilizado tanto em regime de monoterapia como em combinação com outras classes de anti-hipertensivos. Está também indicado na doença arterial coronariana (angina estável crônica ou vasoespástica). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA IDOSOS COM HIPERTENSÃO SISTÓLICA ISOLADA Em estudo clínico realizado para investigar se o tratamento anti-hipertensivo reduzia as complicações cardiovasculares em pacientes idosos com hipertensão sistólica isolada, pacientes (> 60 anos) foram aleatoriamente designados para o tratamento ativo (n=2398) com nitrendipino e uma possível adição de enalapril e hidroclorotiazida ou designados ao grupo comparativo com placebo (n=2297). Na análise da intenção de tratar, a diferença na pressão arterial entre os dois grupos elevou-se para 10.5/4.5 m Baca dokumen lengkap