Nitrazepam RPH Pharma 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nitrazepam

Tillgänglig från:

RPH Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

N05CD02

INN (International namn):

nitrazepam

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

vetestärkelse Hjälpämne; nitrazepam 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Nitrazepam

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 50 tabletter; Blister, 49 x 1 tablett (endos); Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1971-09-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NITRAZEPAM RECIP 2,5 MG TABLETTER
NITRAZEPAM RECIP 5 MG TABLETTER
nitrazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nitrazepam Recip är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nitrazepam Recip
3.
Hur du använder Nitrazepam Recip
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nitrazepam Recip ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NITRAZEPAM RECIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nitrazepam Recip verkar sömngivande, lugnande och muskelavslappnande.
Nitrazepam Recip används vid korttidsbehandling av sömnbesvär samt
vid vissa former av
epilepsi.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NITRAZEPAM RECIP
ANVÄND INTE NITRAZEPAM RECIP
Nitrazepam Recip skall inte användas av dem som har:

allergi mot nitrazepam eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i
avsnitt 6).

andningsuppehåll som uppstår i samband med sömn (sömnapné).

svår andningssvikt

nedsatt andningsförmågasvår muskelsvaghet (myastenia gravis)

svår leversvikt

svår njursvikt

korttidsbehandling av sömnproblem hos barn och ungdomar

vid skador i centrala nervsystemet som ger störd muskelkontroll
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Nitrazepam Recip.
Risk för vanebildning finns med Nitrazepam Recip.
Rådgör med din läka

Produktens egenskaper

1 (11)
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Nitrazepam Recip 2,5 mg tabletter
Nitrazepam Recip 5 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Nitrazepam 2,5 mg respektive 5 mg
Hjälpämne med känd effekt
2,5 mg: laktosmonohydrat 26,8 mg
5 mg: laktosmonohydrat 53,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tablett 2,5 mg: Vit, svagt välvd, prägling NT inom bågar, diameter
8 mm.
Tablett 5 mg: Vit, svagt välvd med skåra och prägling NA inom
bågar, diameter 8 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär. Understödjande terapi,
under begränsad tid, vid
behandling av kroniska sömnbesvär. Vid vissa epilepsiformer som
infantil spasm med
hypsarytmi samt myoklonastatisk epilepsi hos barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Sömnrubbningar:_
Vid insättande av Nitrazepam Recip bör doseringen inledas med
lägsta dos,
dvs. 2,5 mg ca ½ timme innan sänggåendet. Doseringen skall
därefter individualiseras och kan
vid behov ökas till 5-10 mg där den högre dosen i första hand
avser inneliggande patienter.
Äldre ska i regel ha halverad dos jämfört med yngre, d v s 2,5 –
5 mg. Om det finns organiska
förändringar i hjärnan ska dosen av nitrazepam inte överstiga 5 mg
hos dessa patienter.
_Epilepsibehandling: _
0,5-1 mg/kg kroppsvikt och dag, uppdelat på 4-5 doseringstillfällen.
Initialt ges en låg dos som sedan successivt ökas vid behov.
Vid epilepsibehandling bör medicineringen med Nitrazepam Recip i
vissa fall kombineras
med grandmal-profylax.
Vid utsättande av hypnotika kan ”rebound insomnia” (dålig sömn
under viss tid efter
preparatets utsättande) inträffa.
_Övriga populationer_
Hos patienter med kronisk pulmonell insufficiens och hos patienter med
kronisk njur- eller
leversjukdom kan dosen behöva reduceras.
2 (11)
Användning bör ej fortgå längre än 4 veckor vilket även
inkluderar urtrappning. Det kan vara
lämpligt att informera patienten när behandlinge