Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nitrazepam
RPH Pharmaceuticals AB
N05CD02
nitrazepam
5 mg
Tablett
vetestärkelse Hjälpämne; nitrazepam 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Nitrazepam
Förpacknings: Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 50 tabletter; Blister, 49 x 1 tablett (endos); Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
1971-09-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NITRAZEPAM RECIP 2,5 MG TABLETTER NITRAZEPAM RECIP 5 MG TABLETTER nitrazepam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nitrazepam Recip är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nitrazepam Recip 3. Hur du använder Nitrazepam Recip 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nitrazepam Recip ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NITRAZEPAM RECIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nitrazepam Recip verkar sömngivande, lugnande och muskelavslappnande. Nitrazepam Recip används vid korttidsbehandling av sömnbesvär samt vid vissa former av epilepsi. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NITRAZEPAM RECIP ANVÄND INTE NITRAZEPAM RECIP Nitrazepam Recip skall inte användas av dem som har: allergi mot nitrazepam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). andningsuppehåll som uppstår i samband med sömn (sömnapné). svår andningssvikt nedsatt andningsförmågasvår muskelsvaghet (myastenia gravis) svår leversvikt svår njursvikt korttidsbehandling av sömnproblem hos barn och ungdomar vid skador i centrala nervsystemet som ger störd muskelkontroll VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nitrazepam Recip. Risk för vanebildning finns med Nitrazepam Recip. Rådgör med din läka Pročitajte cijeli dokument
1 (11) P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Nitrazepam Recip 2,5 mg tabletter Nitrazepam Recip 5 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Nitrazepam 2,5 mg respektive 5 mg Hjälpämne med känd effekt 2,5 mg: laktosmonohydrat 26,8 mg 5 mg: laktosmonohydrat 53,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett Tablett 2,5 mg: Vit, svagt välvd, prägling NT inom bågar, diameter 8 mm. Tablett 5 mg: Vit, svagt välvd med skåra och prägling NA inom bågar, diameter 8 mm. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär. Understödjande terapi, under begränsad tid, vid behandling av kroniska sömnbesvär. Vid vissa epilepsiformer som infantil spasm med hypsarytmi samt myoklonastatisk epilepsi hos barn. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Sömnrubbningar:_ Vid insättande av Nitrazepam Recip bör doseringen inledas med lägsta dos, dvs. 2,5 mg ca ½ timme innan sänggåendet. Doseringen skall därefter individualiseras och kan vid behov ökas till 5-10 mg där den högre dosen i första hand avser inneliggande patienter. Äldre ska i regel ha halverad dos jämfört med yngre, d v s 2,5 – 5 mg. Om det finns organiska förändringar i hjärnan ska dosen av nitrazepam inte överstiga 5 mg hos dessa patienter. _Epilepsibehandling: _ 0,5-1 mg/kg kroppsvikt och dag, uppdelat på 4-5 doseringstillfällen. Initialt ges en låg dos som sedan successivt ökas vid behov. Vid epilepsibehandling bör medicineringen med Nitrazepam Recip i vissa fall kombineras med grandmal-profylax. Vid utsättande av hypnotika kan ”rebound insomnia” (dålig sömn under viss tid efter preparatets utsättande) inträffa. _Övriga populationer_ Hos patienter med kronisk pulmonell insufficiens och hos patienter med kronisk njur- eller leversjukdom kan dosen behöva reduceras. 2 (11) Användning bör ej fortgå längre än 4 veckor vilket även inkluderar urtrappning. Det kan vara lämpligt att informera patienten när behandlinge Pročitajte cijeli dokument