NIMESULIDA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

ANTINFLAMATORIOS

Terapiområde:

ANTINFLAMATORIOS

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2007-10-22

Bipacksedel

MODELO DE BULA – PACIENTE NIMESULIDA 100 MG
NIMESULIDA
COMPRIMIDOS
100 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE NIMESULIDA 100 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMESULIDA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
nimesulida 100 mg: embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 100 mg contém:
nimesulida
.............................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes.........................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
manitol,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
álcool
isopropílico,
talco
purificado, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
uma
variedade
de
condições
que
requeiram
atividade
anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e
antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem
a inflamação, a dor e a febre, e sua
atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida
inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a
qual esta relacionada a produção de uma substância chamada
prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a
inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproximadamente 6
horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer outro
componente do medicamento; histórico de r

Produktens egenskaper

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL NIMESULIDA 100 MG
NIMESULIDA
COMPRIMIDOS
100 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL NIMESULIDA 100 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMESULIDA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
nimesulida 100 mg: embalagem 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 100 mg contém:
nimesulida
..............................................................................................................................................................100
mg
Excipientes..........................................................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
manitol,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
álcool
isopropílico,
talco
purificado, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
uma
variedade
de
condições
que
requeiram
atividade
anti-
inflamatória, analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao
naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados
64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento,
que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou
naproxeno um comprimido (250 mg) a cada
12 horas. A intensidade da dor foi avaliada após a administração de
um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no
segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os
fármacos foi excelente e ambos também
promoveram acentuada regressão da dor, sendo que no grupo do
nimesulida houve regressão mais rápida da dor já
dentro da primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44
pacientes foram incluídos e randomizados p