Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
ANTINFLAMATORIOS
Cancelado/Caduco
2007-10-22
MODELO DE BULA – PACIENTE NIMESULIDA 100 MG NIMESULIDA COMPRIMIDOS 100 MG MODELO DE BULA – PACIENTE NIMESULIDA 100 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NIMESULIDA Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO nimesulida 100 mg: embalagem com 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS) COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 100 mg contém: nimesulida ............................................................................................................................................................. 100 mg Excipientes......................................................................................................................................... q.s.p. 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, manitol, amidoglicolato de sódio, povidona, álcool isopropílico, talco purificado, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti- inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual esta relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente do medicamento; histórico de r Baca dokumen lengkap
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL NIMESULIDA 100 MG NIMESULIDA COMPRIMIDOS 100 MG MODELO DE BULA – PROFISSIONAL NIMESULIDA 100 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NIMESULIDA Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO nimesulida 100 mg: embalagem 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 100 mg contém: nimesulida ..............................................................................................................................................................100 mg Excipientes..........................................................................................................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, manitol, amidoglicolato de sódio, povidona, álcool isopropílico, talco purificado, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti- inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada após a administração de um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da primeira hora de tratamento. O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados p Baca dokumen lengkap