Nimatek Vet. 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ketaminhydroklorid

Tillgänglig från:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-kod:

QN01AX03

INN (International namn):

ketamine hydrochloride

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

klorkresol Hjälpämne; ketaminhydroklorid 115,4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst, Katt

Terapiområde:

Ketamin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-03-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nimatek Vet. 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund, katt
och häst.
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml genomskinlig och färglös lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
100 mg ketamin motsvarande 115,4 mg ketaminhydroklorid
Hjälpämne:
Klorkresol 1 mg
Genomskinlig och färglös vätska, fri från synliga tecken på
kontamination.
3.
DJURSLAG
Hund, katt och häst.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Läkemedlet kan användas för induktion av anestesi:
a)
i kombination med butorfanol och medetomidin till hund och katt,
b)
i kombination med xylazin till hund, katt och häst,
c)
i kombination med detomidin till häst,
d)
i kombination med romifidin till häst.
Läkemedlet kan även användas som enda läkemedel vid immobilisering
och mindre kirurgiska ingrepp
till katt, då muskelavslappning inte är nödvändig, baserat på
ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med lever- eller njursvikt.
Använd inte ketamin som enda läkemedel till häst eller hund.
Använd inte till djur med allvarlig hjärtdekompensation, uppenbart
högt blodtryck eller glaukom.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena. Se även
under avsnitt ”Särskilda varningar”.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för
underhåll av anestesi, är en
kombination av injektions- och inhalationsanestetika nödvändig.
Eftersom den muskelavslappning
som krävs för kirurgiska ingrepp inte kan uppnås med enbart
ketamin, bör ytterligare
muskelavslappnande medel ges samtidigt. För förstärkt anestesi
eller förlängning av effekten, kan
ketamin kombineras med alfa-2-receptoragonister, anestetika,
neuroleptanalgetika, lugnande
läkemedel och inhalationsanestetika. Det ska beaktas att inträdandet
av full effekt kan vara fördröjd
vid subkutan administrering till katt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsed

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nimatek Vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt och
häst.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
100 mg ketamin motsvarande 115,4 mg ketaminhydroklorid
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Klorkresol
1 mg
Natriumhydroxid
Saltsyra
Vatten för injektionsvätskor
Genomskinlig och färglös vätska, fri från synliga tecken på
kontamination.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund, katt och häst.
3.2
INDIKATIONER
FÖR VARJE DJURSLAG
Läkemedlet kan användas för induktion av anestesi:
a)
i kombination med butorfanol och medetomidin till hund och katt
b)
i kombination med xylazin till hund, katt och häst
c)
i kombination med detomidin till häst
d)
i kombination med romifidin till häst.
Läkemedlet kan även användas som enda läkemedel vid immobilisering
och mindre kirurgiska ingrepp
till katt, då muskelavslappning inte är nödvändig, baserat på
ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med lever- eller njursvikt.
Använd inte ketamin som enda läkemedel till häst eller hund.
Använd inte till djur med allvarlig hjärtdekompensation, uppenbart
högt blodtryck eller glaukom.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för
underhåll av anestesi, är en
kombination av injektions- och inhalationsanestetika nödvändig.
Eftersom den muskelavslappning
som krävs för kirurgiska ingrepp inte kan uppnås med enbart
ketamin, bör ytterligare
muskelavslappnande medel ges samtidigt. För förstärkt anestesi
eller förlängning av effekten, kan
ketamin kombineras med alfa-2-receptoragonister, anestetika,
neuroleptanalgetika, lugnande
läkemedel och inhalationsanestetika. Det