Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketaminhydroklorid
Eurovet Animal Health B.V.
QN01AX03
ketamine hydrochloride
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
klorkresol Hjälpämne; ketaminhydroklorid 115,4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt
Ketamin
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
2015-03-05
BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nimatek Vet. 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst. 2. SAMMANSÄTTNING Varje ml genomskinlig och färglös lösning innehåller: AKTIV SUBSTANS: 100 mg ketamin motsvarande 115,4 mg ketaminhydroklorid Hjälpämne: Klorkresol 1 mg Genomskinlig och färglös vätska, fri från synliga tecken på kontamination. 3. DJURSLAG Hund, katt och häst. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Läkemedlet kan användas för induktion av anestesi: a) i kombination med butorfanol och medetomidin till hund och katt, b) i kombination med xylazin till hund, katt och häst, c) i kombination med detomidin till häst, d) i kombination med romifidin till häst. Läkemedlet kan även användas som enda läkemedel vid immobilisering och mindre kirurgiska ingrepp till katt, då muskelavslappning inte är nödvändig, baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med lever- eller njursvikt. Använd inte ketamin som enda läkemedel till häst eller hund. Använd inte till djur med allvarlig hjärtdekompensation, uppenbart högt blodtryck eller glaukom. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Se även under avsnitt ”Särskilda varningar”. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för underhåll av anestesi, är en kombination av injektions- och inhalationsanestetika nödvändig. Eftersom den muskelavslappning som krävs för kirurgiska ingrepp inte kan uppnås med enbart ketamin, bör ytterligare muskelavslappnande medel ges samtidigt. För förstärkt anestesi eller förlängning av effekten, kan ketamin kombineras med alfa-2-receptoragonister, anestetika, neuroleptanalgetika, lugnande läkemedel och inhalationsanestetika. Det ska beaktas att inträdandet av full effekt kan vara fördröjd vid subkutan administrering till katt. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsed Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nimatek Vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: 100 mg ketamin motsvarande 115,4 mg ketaminhydroklorid HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Klorkresol 1 mg Natriumhydroxid Saltsyra Vatten för injektionsvätskor Genomskinlig och färglös vätska, fri från synliga tecken på kontamination. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund, katt och häst. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Läkemedlet kan användas för induktion av anestesi: a) i kombination med butorfanol och medetomidin till hund och katt b) i kombination med xylazin till hund, katt och häst c) i kombination med detomidin till häst d) i kombination med romifidin till häst. Läkemedlet kan även användas som enda läkemedel vid immobilisering och mindre kirurgiska ingrepp till katt, då muskelavslappning inte är nödvändig, baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med lever- eller njursvikt. Använd inte ketamin som enda läkemedel till häst eller hund. Använd inte till djur med allvarlig hjärtdekompensation, uppenbart högt blodtryck eller glaukom. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för underhåll av anestesi, är en kombination av injektions- och inhalationsanestetika nödvändig. Eftersom den muskelavslappning som krävs för kirurgiska ingrepp inte kan uppnås med enbart ketamin, bör ytterligare muskelavslappnande medel ges samtidigt. För förstärkt anestesi eller förlängning av effekten, kan ketamin kombineras med alfa-2-receptoragonister, anestetika, neuroleptanalgetika, lugnande läkemedel och inhalationsanestetika. Det Les hele dokumentet