Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NIFEDIPIN
Paranova Danmark A/S
C08CA05
NIFEDIPINE
30 mg
depottabletter
2020-12-11
Indlægsseddel: Information til brugeren Nifedipin Paranova 30 mg og 60 mg depottabletter nifedipin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Nifedipin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medi cinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nifedipin Paranova 3. Sådan skal du tage Nifedipin Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nifedipin Paranova tilhører gruppen af læge midler, der kaldes calciumantagonister. Mængden af calcium i cellerne har betydning for hjertets arbejde og blodtrykket. Nifedipin Paranova virker ved at nedsætte den mængde calcium, der kan trænge ind i cellerne. Herved udvides blodkarrene og blodtrykket nedsættes. Nifedipin Paranova anvendes mod hjertekrampe (angina pectoris) og mod forhøjet blodtryk. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIFEDIPIN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Nifedipin Paranova: • Hvis du er allergisk over for nifedipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nifedipin Paranova (angivet i punkt 6). • Hvis du har for lavt blodtryk. • Hvis du anvender rifampicin (mod tuberkulose). • Hvis du for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i hjertet. • Hvis du lider af akut hjertesvigt eller ustabile h Läs hela dokumentet
21. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Nifedipin "Paranova", depottabletter (Paranova) 0. D.SP.NR. 21743 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nifedipin "Paranova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 30 mg eller 60 mg nifedipin. Hjælpestof: Lactosemonohydrat, se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Kronisk stabil angina pectoris. Vasospastisk angina pectoris. Hypertension. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dosering ved angina pectoris og hypertension. Voksne: Normal behandling indledes med 30 mg i døgnet. Doseringen kan titreres til et højere niveau, hvis det er klinisk berettiget. Doseringen kan justeres op til maximalt 120 mg i døgnet. Administration Depottabletterne må ikke deles, knuses eller tygges. Depottabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske. Nifedipin "Paranova" bør ikke tages sammen med grapefrugtjuice (se pkt. 4.5). dk_hum_65312_spc.doc Side 1 af 16 Depottabletterne kan tages med eller uden mad. Pædiatrisk population Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt. 5.1. Lavere doser anbefales til ældre patienter og patienter med lille statur. Forsigtighed anbefales specielt, når ældre patienter starter behandlingen. Patienter med nedsat leverfunktion Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal overvåges nøje, og en dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). Patienter med nedsat nyrefunktion Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos patienterne med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). Administration Depottabletterne må ikke deles, knuses eller tygges. Tabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske. Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5). Läs hela dokumentet