Nifedipin "Paranova" 30 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NIFEDIPIN

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C08CA05

INN (International Name):

NIFEDIPINE

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2020-12-11

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Nifedipin Paranova
30 mg og 60 mg depottabletter
nifedipin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Nifedipin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medi cinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nifedipin Paranova
3. Sådan skal du tage Nifedipin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nifedipin Paranova tilhører gruppen af læge midler, der kaldes
calciumantagonister. Mængden af calcium i cellerne har betydning for
hjertets
arbejde og blodtrykket. Nifedipin Paranova virker ved at nedsætte den
mængde calcium, der kan trænge ind i cellerne. Herved udvides
blodkarrene
og blodtrykket nedsættes.
Nifedipin Paranova anvendes mod hjertekrampe (angina pectoris) og mod
forhøjet blodtryk.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIFEDIPIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Nifedipin Paranova:
• Hvis du er allergisk over for nifedipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nifedipin Paranova (angivet i punkt 6).
• Hvis du har for lavt blodtryk.
• Hvis du anvender rifampicin (mod tuberkulose).
• Hvis du for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i
hjertet.
• Hvis du lider af akut hjertesvigt eller ustabile h

Produktets egenskaber

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nifedipin "Paranova", depottabletter (Paranova)
0.
D.SP.NR.
21743
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nifedipin "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 30 mg eller 60 mg nifedipin.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Kronisk stabil angina pectoris.
Vasospastisk angina pectoris.
Hypertension.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosering ved angina pectoris og hypertension.
Voksne: Normal behandling indledes med 30 mg i døgnet. Doseringen kan
titreres til et
højere niveau, hvis det er klinisk berettiget. Doseringen kan
justeres op til maximalt 120
mg i døgnet.
Administration
Depottabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Depottabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske.
Nifedipin "Paranova" bør ikke tages sammen med grapefrugtjuice (se
pkt. 4.5).
dk_hum_65312_spc.doc
Side 1 af 16
Depottabletterne kan tages med eller uden mad.
Pædiatrisk population
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
Lavere doser anbefales til ældre patienter og patienter med lille
statur.
Forsigtighed anbefales specielt, når ældre patienter starter
behandlingen.
Patienter med nedsat leverfunktion
Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal
overvåges nøje, og en
dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin
hos patienter med
svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt.
5.2).
Patienter med nedsat nyrefunktion
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos patienterne
med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2).
Administration
Depottabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Tabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske.
Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5).