Nicorette Pepparmint 1 mg/spray Munhålespray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nikotin

Tillgänglig från:

McNeil Sweden AB

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine

Dos:

1 mg/spray

Läkemedelsform:

Munhålespray, lösning

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; nikotin 1 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Nikotin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Spraybehållare, 150 sprayningar, med NFC-chip; Spraybehållare, 2 x 150 sprayningar, med NFC-chip; Spraybehållare, 150 sprayningar; Spraybehållare, 2 x 150 sprayningar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-11-19

Bipacksedel

1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NICORETTE PEPPARMINT 1 MG/SPRAY, MUNHÅLESPRAY, LÖSNING
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte har kunnat sluta röka efter 6
månaders behandling med
Nicorette Pepparmint.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nicorette Pepparmint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nicorette Pepparmint
3.
Hur du använder Nicorette Pepparmint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nicorette Pepparmint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD NICORETTE PEPPARMINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nicorette Pepparmint är avsedd att hjälpa dig att sluta röka eller
för att trappa ner på rökningen innan
du slutar helt. Nicorette Pepparmint är ett nikotinläkemedel.
Nicorette Pepparmint lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när
du slutar röka. När kroppen
plötsligt inte längre tillförs nikotin från tobak, uppstår olika
obehag som kallas abstinensbesvär.
Användning av Nicorette Pepparmint kan förhindra eller lindra
sådana obehag och rökbegär genom att
du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin under en kort
tidsperiod. Nicorette Pepparmint
innehåller inte tjära, kolmonoxid eller andra toxiner som finns i
cigarettrök.
Sök också råd och andra former av stöd för att förbättra
förutsättningarna att lyckas med
rökavvänjningen.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NICORETTE PEPPARMINT
TA

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nicorette Pepparmint 1 mg/spray, munhålespray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En spraydos ger 0,07 ml lösning innehållande 1 mg nikotin.
1 ml lösning innehåller 13,6 mg nikotin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Etanol 7,1 mg/spray
Propylenglykol 11 mg/spray
Butylhydroxitoluen 363 ng/spray
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray, lösning
En klar till svagt opalescent, färglös till svagt gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nicorette Pepparmint är avsedd för behandling av tobaksberoende hos
vuxna genom att lindra
abstinensbesvär inkluderande nikotinbegär under ett försök att
sluta röka helt eller genom att trappa
ner på rökningen innan komplett rökstopp. Permanent rökstopp är
det slutliga målet.
Nicorette Pepparmint ska helst användas tillsammans med ett
rökavvänjningsprogram.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Råd och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.
_Vuxna och äldre_
Upp till 4 sprayningar per timme kan tas.
Ta inte mer än 2 sprayningar per doseringstillfälle och 64
sprayningar (4 sprayningar per timme under
16 timmar) under en 24-timmars period.
_Abrupt rökstopp:_
För rökare som är villiga och redo att sluta röka tvärt.
Patienten ska sluta röka helt under behandling med Nicorette
Pepparmint.
Nedanstående tabell visar den rekommenderade användningen av
munhålesprayen under
fulldosbehandling (Steg I) och under nedtrappning (Steg II och Steg
III).
STEG I: VECKA 1-6
1 eller 2 sprayningar tas när en cigarett normalt skulle ha rökts
eller om rökbegär uppstår.
Om rökbegäret inte upphör några minuter efter en sprayning, kan en
andra sprayning tas.
Om 2 sprayningar krävs fortsätt med 2 sprayningar vid varje
doseringstillfälle.
2
De flesta rökare behöver 1-2 sprayningar var 30:e minut till en
gång i timmen.
STEG II: VECKA 7-9
Börja minska antalet sprayningar per dag. I slutet av vecka 9 bör
ma