Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotin
McNeil Sweden AB
N07BA01
nicotine
1 mg/spray
Munhålespray, lösning
glycerol Hjälpämne; nikotin 1 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Nikotin
Förpacknings: Spraybehållare, 150 sprayningar, med NFC-chip; Spraybehållare, 2 x 150 sprayningar, med NFC-chip; Spraybehållare, 150 sprayningar; Spraybehållare, 2 x 150 sprayningar
Godkänd
2010-11-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NICORETTE PEPPARMINT 1 MG/SPRAY, MUNHÅLESPRAY, LÖSNING nikotin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte har kunnat sluta röka efter 6 månaders behandling med Nicorette Pepparmint. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nicorette Pepparmint är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nicorette Pepparmint 3. Hur du använder Nicorette Pepparmint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nicorette Pepparmint ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NICORETTE PEPPARMINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nicorette Pepparmint är avsedd att hjälpa dig att sluta röka eller för att trappa ner på rökningen innan du slutar helt. Nicorette Pepparmint är ett nikotinläkemedel. Nicorette Pepparmint lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när du slutar röka. När kroppen plötsligt inte längre tillförs nikotin från tobak, uppstår olika obehag som kallas abstinensbesvär. Användning av Nicorette Pepparmint kan förhindra eller lindra sådana obehag och rökbegär genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin under en kort tidsperiod. Nicorette Pepparmint innehåller inte tjära, kolmonoxid eller andra toxiner som finns i cigarettrök. Sök också råd och andra former av stöd för att förbättra förutsättningarna att lyckas med rökavvänjningen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NICORETTE PEPPARMINT TA Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nicorette Pepparmint 1 mg/spray, munhålespray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En spraydos ger 0,07 ml lösning innehållande 1 mg nikotin. 1 ml lösning innehåller 13,6 mg nikotin. Hjälpämnen med känd effekt: Etanol 7,1 mg/spray Propylenglykol 11 mg/spray Butylhydroxitoluen 363 ng/spray För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munhålespray, lösning En klar till svagt opalescent, färglös till svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nicorette Pepparmint är avsedd för behandling av tobaksberoende hos vuxna genom att lindra abstinensbesvär inkluderande nikotinbegär under ett försök att sluta röka helt eller genom att trappa ner på rökningen innan komplett rökstopp. Permanent rökstopp är det slutliga målet. Nicorette Pepparmint ska helst användas tillsammans med ett rökavvänjningsprogram. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Råd och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas. _Vuxna och äldre_ Upp till 4 sprayningar per timme kan tas. Ta inte mer än 2 sprayningar per doseringstillfälle och 64 sprayningar (4 sprayningar per timme under 16 timmar) under en 24-timmars period. _Abrupt rökstopp:_ För rökare som är villiga och redo att sluta röka tvärt. Patienten ska sluta röka helt under behandling med Nicorette Pepparmint. Nedanstående tabell visar den rekommenderade användningen av munhålesprayen under fulldosbehandling (Steg I) och under nedtrappning (Steg II och Steg III). STEG I: VECKA 1-6 1 eller 2 sprayningar tas när en cigarett normalt skulle ha rökts eller om rökbegär uppstår. Om rökbegäret inte upphör några minuter efter en sprayning, kan en andra sprayning tas. Om 2 sprayningar krävs fortsätt med 2 sprayningar vid varje doseringstillfälle. 2 De flesta rökare behöver 1-2 sprayningar var 30:e minut till en gång i timmen. STEG II: VECKA 7-9 Börja minska antalet sprayningar per dag. I slutet av vecka 9 bör ma Citiți documentul complet