Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Résinate de Nicotine 20 mg - Eq. Nicotine 4 mg
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
N07BA01
Nicotine Resinate
4 mg
Gomme à mâcher médicamenteuse
Résinate de Nicotine 20 mg
Voie orale
Nicotine
CTI code: 468257-09 - Taille de l'emballage: 204 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-10 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-05 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-08 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-07 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2015-01-16
PIL Octobre 2023 Nicorette Menthol gomme à mâcher 2 mg et 4 mg v10.1_B9.0 Page 1 of 8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NICORETTE ® MENTHOL 2 MG GOMME À MÂCHER MÉDICAMENTEUSE NICORETTE ® MENTHOL 4 MG GOMME À MÂCHER MÉDICAMENTEUSE Nicotine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Si après 6 mois de traitement vous éprouvez toujours des difficultés à arrêter de fumer, consultez votre médecin. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Nicorette Menthol et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nicorette Menthol 3. Comment utiliser Nicorette Menthol 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Nicorette Menthol 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NICORETTE MENTHOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La nicotine contenue dans Nicorette gomme à mâcher appartient au groupe des médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine. Nicorette Menthol gomme à mâcher contient de la nicotine et est utilisé pour inhiber les symptômes du sevrage nicotinique ressentis par la plupart des fumeurs désireux de réduire ou d'arrêter leur consommation de tabac. Conseils et soutien augmentent les chances de réussite. Nicorette Menthol gomme à mâcher contient aussi du carbonate de calcium, du carbonate de sodium, du bicarbonate de sodium (dans les gommes à 2 mg) et du xylitol. Ces composants Läs hela dokumentet
SPC Octobre 2023 Nicorette Menthol Gomme à mâcher v8.1_b7.0 Page 1 of 12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nicorette Menthol 2 mg gomme à mâcher médicamenteuse Nicorette Menthol 4 mg gomme à mâcher médicamenteuse 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 gomme à mâcher de 2 mg contient du nicotine résinate, correspondant à 2 mg de nicotine. 1 gomme à mâcher de 4 mg contient du nicotine résinate, correspondant à 4 mg de nicotine. Excipients à effet notoire : 1 gomme à mâcher de 2 mg contient 591,5 mg de xylitol et 0,6 mg de butylhydroxytoluène (E321). 1 gomme à mâcher de 4 mg contient 579,5 mg de xylitol et 0,6 mg de butylhydroxytoluène (E321). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gomme à mâcher. Voie buccale. 2 mg : gomme carrée de couleur blanche. 4 mg : gomme carrée de couleur crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Soulagement des phénomènes de sevrage nicotinique dans le traitement de la dépendance tabagique, ce qui permet d'obtenir une diminution ou une cessation tabagique. Nicorette Menthol gomme à mâcher contient aussi du carbonate de calcium, du carbonate de sodium, du bicarbonate de sodium (dans les gommes à 2 mg) et du xylitol. Ces composants ont la propriété de faire disparaître la coloration des dents. Des études cliniques ont montré que cette gomme à mâcher aide à restaurer la blancheur des dents. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Enfants et jeunes adultes_ Uniquement pour adultes. Enfants : Nicorette DOIT ÊTRE TENU HORS DE PORTÉE DES ENFANTS. Nicorette ne peut pas être administré à des enfants de moins de 18 ans sans avis médical. _Adultes_ Posologie On choisira la gomme à mâcher à 2 ou 4 mg en fonction du degré de dépendance du fumeur. Pour les fumeurs fortement dépendants (qui consomment plus de 20 cigarettes par jour, ou ceux qui fument leur première cigarette moins de 30 minutes après le réveil), la gomme de 4 mg est recommandée Läs hela dokumentet