Nicorette Menthol 4 mg gomme à mâcher médic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Résinate de Nicotine 20 mg - Eq. Nicotine 4 mg

Tilgjengelig fra:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotine Resinate

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Gomme à mâcher médicamenteuse

Sammensetning:

Résinate de Nicotine 20 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Nicotine

Produkt oppsummering:

CTI code: 468257-09 - Taille de l'emballage: 204 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-10 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-05 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-08 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468257-07 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2015-01-16

Informasjon til brukeren

PIL
Octobre 2023
Nicorette Menthol gomme à mâcher 2 mg et 4 mg
v10.1_B9.0
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NICORETTE
® MENTHOL 2 MG GOMME À MÂCHER MÉDICAMENTEUSE
NICORETTE
® MENTHOL 4 MG GOMME À MÂCHER MÉDICAMENTEUSE
Nicotine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Si après 6 mois de traitement vous éprouvez toujours des
difficultés à arrêter de fumer, consultez
votre médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Nicorette Menthol et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nicorette Menthol
3. Comment utiliser Nicorette Menthol
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nicorette Menthol
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NICORETTE MENTHOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La nicotine contenue dans Nicorette gomme à mâcher appartient au
groupe des médicaments utilisés
dans la dépendance à la nicotine.
Nicorette Menthol gomme à mâcher contient de la nicotine et est
utilisé pour inhiber les symptômes du
sevrage nicotinique ressentis par la plupart des fumeurs désireux de
réduire ou d'arrêter leur
consommation de tabac.
Conseils et soutien augmentent les chances de réussite.
Nicorette Menthol gomme à mâcher contient aussi du carbonate de
calcium, du carbonate de sodium,
du bicarbonate de sodium (dans les gommes à 2 mg) et du xylitol. Ces
composants

Preparatomtale

SPC
Octobre 2023
Nicorette Menthol Gomme à mâcher
v8.1_b7.0
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nicorette Menthol 2 mg gomme à mâcher médicamenteuse
Nicorette Menthol 4 mg gomme à mâcher médicamenteuse
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gomme à mâcher de 2 mg contient du nicotine résinate,
correspondant à 2 mg de nicotine.
1 gomme à mâcher de 4 mg contient du nicotine résinate,
correspondant à 4 mg de nicotine.
Excipients à effet notoire :
1 gomme à mâcher de 2 mg contient 591,5 mg de xylitol et 0,6 mg de
butylhydroxytoluène (E321).
1 gomme à mâcher de 4 mg contient 579,5 mg de xylitol et 0,6 mg de
butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher. Voie buccale.
2 mg : gomme carrée de couleur blanche.
4 mg : gomme carrée de couleur crème.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement des phénomènes de sevrage nicotinique dans le traitement
de la dépendance tabagique,
ce qui permet d'obtenir une diminution ou une cessation tabagique.
Nicorette Menthol gomme à mâcher contient aussi du carbonate de
calcium, du carbonate de
sodium, du bicarbonate de sodium (dans les gommes à 2 mg) et du
xylitol. Ces composants ont la
propriété de faire disparaître la coloration des dents. Des études
cliniques ont montré que cette
gomme à mâcher aide à restaurer la blancheur des dents.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Enfants et jeunes adultes_
Uniquement pour adultes.
Enfants : Nicorette DOIT ÊTRE TENU HORS DE PORTÉE DES ENFANTS.
Nicorette ne peut pas
être administré à des enfants de moins de 18 ans sans avis
médical.
_Adultes_
Posologie
On choisira la gomme à mâcher à 2 ou 4 mg en fonction du degré de
dépendance du fumeur.
Pour les fumeurs fortement dépendants (qui consomment plus de 20
cigarettes par jour, ou ceux qui
fument leur première cigarette moins de 30 minutes après le
réveil), la gomme de 4 mg est
recommandée