Nicopass Mint 1,5 mg Lutschtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

Tillgänglig från:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

Nicotine resinate

Läkemedelsform:

Lutschtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Lutschtablette; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 8,33 Milligramm

Administreringssätt:

Anwendung in der Mundhöhle

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2006-02-11

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NICOPASS MINT 1,5 MG LUTSCHTABLETTEN
Nicotin (als Resinat)
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie Schwierigkeiten haben oder die Raucherentwöhnung nicht
innerhalb von 6
Monaten erreichen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NICOPASS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NICOPASS beachten?
3.
Wie ist NICOPASS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NICOPASS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICOPASS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diese Lutschtabletten sollen Sie bei der Raucherentwöhnung
unterstützen.
NICOPASS enthält Nicotin, das beim Lutschen langsam freigesetzt wird.
Das Nicotin lindert
die Entzugssymptome, die mit der Raucherentwöhnung verbunden sind,
wie beispielsweise
Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Ängstlichkeit oder Unruhe und hilft,
den Suchtdruck zu
verringern und dem Verlangen nach Zigaretten zu widerstehen.
Um Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, zu verbessern, sollten
Sie sich auch um
Beratung und Betreuung bemühen.
NICOPASS ist für Raucher im Alter von 18 Jahren und darüber
angezeigt.
Bitte lesen sie sorgfä

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NICOPASS Mint 1,5 mg Lutschtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 1,50 mg Nicotin entsprechend 8,33 mg
Nicotinresinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) (1,00
mg), Sojaöl (partiell
hydriert), Isomalt (E 953) (2,32 g).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette.
Beigefarbene, opake, quadratische Lutschtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung
bei Nicotinabhängigkeit bei Erwachsenen.
Beratung und Unterstützung verbessern in der Regel die Erfolgsquote.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lutschtabletten mit 1,5 mg Nicotin für Raucher, die leicht oder
mittelstark nicotinabhängig
sind, d.h. nicht mehr als 20 Zigaretten am Tag rauchen (maximal 6
Punkte im Fagerström-
Test).
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN
Die Behandlung von Nicotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in zwei
Phasen.
1. Phase:
Wann immer der Drang zum Rauchen besteht, soll eine Lutschtablette
langsam gelutscht
werden.
Im Allgemeinen werden 8 bis 12 1,5-mg-Lutschtabletten täglich
gelutscht. Es dürfen nicht
mehr als 20 Lutschtabletten pro Tag angewendet werden.
Diese Phase erstreckt sich über rund 3 Monate, kann aber je nach
individuellem Ansprechen
unterschiedlich lang dauern.
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2. Phase:
Sobald der Drang zum Rauchen vollständig unterdrückt ist, wird die
tägliche Anzahl an
Lutschtabletten allmählich vermindert.
Wenn die Dosis auf 1 bis 2 Lutschtabletten täglich reduziert wurde,
sollte die Behandlung
beendet werden.
Es wird empfohlen, die Lutschtabletten nicht länger als 6 Monate
anzuwenden.
JUGENDLICHE (12 BIS EINSCHLIESSLICH 17
JAHRE)
NICOPASS darf von Jugendlichen zwischen 12 bis einschließlich 17
Jahren
nicht ohne
ärztliche Empfehlung angewendet werden. Für die Anwendung von
NICOPASS bei
Jugendlichen unter 18 Jahren