Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
N07BA01
Nicotine resinate
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 8,33 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
2006-02-11
Seite 1 von 12 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NICOPASS MINT 1,5 MG LUTSCHTABLETTEN Nicotin (als Resinat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie Schwierigkeiten haben oder die Raucherentwöhnung nicht innerhalb von 6 Monaten erreichen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist NICOPASS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NICOPASS beachten? 3. Wie ist NICOPASS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NICOPASS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NICOPASS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diese Lutschtabletten sollen Sie bei der Raucherentwöhnung unterstützen. NICOPASS enthält Nicotin, das beim Lutschen langsam freigesetzt wird. Das Nicotin lindert die Entzugssymptome, die mit der Raucherentwöhnung verbunden sind, wie beispielsweise Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Ängstlichkeit oder Unruhe und hilft, den Suchtdruck zu verringern und dem Verlangen nach Zigaretten zu widerstehen. Um Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, zu verbessern, sollten Sie sich auch um Beratung und Betreuung bemühen. NICOPASS ist für Raucher im Alter von 18 Jahren und darüber angezeigt. Bitte lesen sie sorgfä Прочетете целия документ
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NICOPASS Mint 1,5 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lutschtablette enthält 1,50 mg Nicotin entsprechend 8,33 mg Nicotinresinat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) (1,00 mg), Sojaöl (partiell hydriert), Isomalt (E 953) (2,32 g). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette. Beigefarbene, opake, quadratische Lutschtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit bei Erwachsenen. Beratung und Unterstützung verbessern in der Regel die Erfolgsquote. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Lutschtabletten mit 1,5 mg Nicotin für Raucher, die leicht oder mittelstark nicotinabhängig sind, d.h. nicht mehr als 20 Zigaretten am Tag rauchen (maximal 6 Punkte im Fagerström- Test). DOSIERUNG ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN Die Behandlung von Nicotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in zwei Phasen. 1. Phase: Wann immer der Drang zum Rauchen besteht, soll eine Lutschtablette langsam gelutscht werden. Im Allgemeinen werden 8 bis 12 1,5-mg-Lutschtabletten täglich gelutscht. Es dürfen nicht mehr als 20 Lutschtabletten pro Tag angewendet werden. Diese Phase erstreckt sich über rund 3 Monate, kann aber je nach individuellem Ansprechen unterschiedlich lang dauern. Seite 2 von 10 2. Phase: Sobald der Drang zum Rauchen vollständig unterdrückt ist, wird die tägliche Anzahl an Lutschtabletten allmählich vermindert. Wenn die Dosis auf 1 bis 2 Lutschtabletten täglich reduziert wurde, sollte die Behandlung beendet werden. Es wird empfohlen, die Lutschtabletten nicht länger als 6 Monate anzuwenden. JUGENDLICHE (12 BIS EINSCHLIESSLICH 17 JAHRE) NICOPASS darf von Jugendlichen zwischen 12 bis einschließlich 17 Jahren nicht ohne ärztliche Empfehlung angewendet werden. Für die Anwendung von NICOPASS bei Jugendlichen unter 18 Jahren Прочетете целия документ