Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ESOMEPRAZOL SÓDICO
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
ESOMEPRAZOLE SODIUM
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1161802090013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1161802090021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2004-05-28
NEXIUM ® IV (ESOMEPRAZOL SÓDICO) ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40 MG 1 NEXIUM ® IV ESOMEPRAZOL SÓDICO I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NEXIUM ® IV ESOMEPRAZOL SÓDICO APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável de 40 mg em embalagem com 10 frascos-ampola. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 42,50 mg de esomeprazol sódico (equivale a esomeprazol 40 mg). Excipientes: edetato dissódico e hidróxido de sódio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NEXIUM IV é indicado como uma alternativa, quando a terapia oral não é apropriada. A terapia intravenosa deve ser realizada apenas como uma parte do período de tratamento completo para as seguintes indicações: • Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE): doença que apresenta sintomas como azia, dor epigástrica (na boca do estômago) e regurgitação ácida, causada pelo retorno do conteúdo ácido do estômago para a garganta. 2 • NEXIUM IV também é indicado para prevenção de úlceras gástricas (lesões no estômago) e duodenais (na parte superior do intestino) em pacientes de risco. São considerados pacientes de risco: pacientes com idade acima de 60 anos; pacientes com desordens gástricas previamente documentadas; pacientes em uso concomitante de anticoagulantes (medicamentos para prevenir a formação de trombos sanguíneos) e/ou esteroides (medicamentos com ação anti-inflamatória e antialérgica); pacientes em uso de altas doses de anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) ou de múltiplos AINEs. • Manutenção em curto prazo de hemostasia (fluidez do sangue nos vasos sanguíneos) e prevenção de ressangramento em pacientes com úlceras hemorrágicas gástricas ou duodenais após terapia endoscópica (exame que investiga doenças do esôfago, estomago e intestinos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NEXIUM IV reduz a produção de ácido pelo estômago, através de um mecanismo de ação específico chamado “inibi Läs hela dokumentet
NEXIUM ® IV (ESOMEPRAZOL SÓDICO) ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 40 MG 1 NEXIUM ® IV ESOMEPRAZOL SÓDICO I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NEXIUM ® IV ESOMEPRAZOL SÓDICO APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável de 40 mg em embalagem com 10 frascos-ampola. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 42,50 mg de esomeprazol sódico (equivale a esomeprazol 40 mg). Excipientes: edetato dissódico e hidróxido de sódio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NEXIUM IV é indicado como uma alternativa, quando a terapia oral não é apropriada. A terapia intravenosa deve constituir apenas uma parte do período de tratamento completo para as seguintes indicações: • Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE). • Prevenção de úlceras gástricas e duodenais em pacientes de risco. São considerados pacientes de 2 risco: pacientes com idade acima de 60 anos; pacientes com desordens gástricas previamente documentadas; pacientes em uso concomitante de anticoagulantes e/ou esteroides; pacientes em uso de altas doses de AINEs (anti-inflamatórios não-esteroidais) ou de múltiplos AINEs. • Manutenção de curto prazo de hemostasia e prevenção de ressangramento em pacientes com úlceras hemorrágicas gástricas ou duodenais após terapia endoscópica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA EFEITO NA SECREÇÃO ÁCIDA GÁSTRICA Após 5 dias da dose oral com 20 mg e 40 mg de esomeprazol, o pH intragástrico maior que 4 foi mantido por um período médio de 13 e 17 horas, respectivamente, em um período de 24 horas, em pacientes com DRGE sintomáticos. O efeito é similar independentemente se esomeprazol é administrado por via oral ou intravenosa. Usando a AUC (área sob a curva) como um parâmetro substituto para a concentração plasmática, foi demonstrada uma relação entre a inibição da secreção ácida e a exposição, após administração oral de esomeprazol (Lind T et al. Aliment Pharmacol Ther 2000; 14: Läs hela dokumentet