NEXIUM IV

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ESOMEPRAZOL SÓDICO

Disponível em:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

Resumo do produto:

40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1161802090013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1161802090021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-05-28

Folheto informativo - Bula

NEXIUM
® IV
(ESOMEPRAZOL SÓDICO)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
40 MG
1
NEXIUM
®
IV
ESOMEPRAZOL SÓDICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEXIUM
®
IV
ESOMEPRAZOL SÓDICO
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável de 40 mg em embalagem com 10
frascos-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 42,50 mg de esomeprazol sódico (equivale a
esomeprazol 40 mg).
Excipientes: edetato dissódico e hidróxido de sódio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEXIUM
IV
é indicado como uma alternativa, quando a terapia oral não é
apropriada. A terapia
intravenosa deve ser realizada apenas como uma parte do período de
tratamento completo para as
seguintes indicações:
•
Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE): doença que apresenta
sintomas como azia, dor
epigástrica (na boca do estômago) e regurgitação ácida, causada
pelo retorno do conteúdo ácido do
estômago para a garganta.
2
•
NEXIUM IV
também é indicado para prevenção de úlceras gástricas (lesões
no estômago) e
duodenais (na parte superior do intestino) em pacientes de risco. São
considerados pacientes de
risco: pacientes com idade acima de 60 anos; pacientes com desordens
gástricas previamente
documentadas; pacientes em uso concomitante de anticoagulantes
(medicamentos para prevenir a
formação de trombos sanguíneos) e/ou esteroides (medicamentos com
ação anti-inflamatória e
antialérgica); pacientes em uso de altas doses de anti-inflamatórios
não-esteroidais (AINEs) ou de
múltiplos AINEs.
•
Manutenção em curto prazo de hemostasia (fluidez do sangue nos vasos
sanguíneos) e prevenção
de ressangramento em pacientes com úlceras hemorrágicas gástricas
ou duodenais após terapia
endoscópica (exame que investiga doenças do esôfago, estomago e
intestinos).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NEXIUM IV
reduz a produção de ácido pelo estômago, através de um mecanismo
de ação específico
chamado “inibi

Características técnicas

NEXIUM
® IV
(ESOMEPRAZOL SÓDICO)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
40 MG
1
NEXIUM
®
IV
ESOMEPRAZOL SÓDICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEXIUM
®
IV
ESOMEPRAZOL SÓDICO
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável de 40 mg em embalagem com 10
frascos-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 42,50 mg de esomeprazol sódico (equivale a
esomeprazol 40 mg).
Excipientes: edetato dissódico e hidróxido de sódio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
NEXIUM
IV
é indicado como uma alternativa, quando a terapia oral não é
apropriada. A terapia
intravenosa deve constituir apenas uma parte do período de tratamento
completo para as seguintes
indicações:
•
Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE).
•
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais em pacientes de risco.
São considerados pacientes de
2
risco: pacientes com idade acima de 60 anos; pacientes com desordens
gástricas previamente
documentadas; pacientes em uso concomitante de anticoagulantes e/ou
esteroides; pacientes em
uso de altas doses de AINEs (anti-inflamatórios não-esteroidais) ou
de múltiplos AINEs.
•
Manutenção de curto prazo de hemostasia e prevenção de
ressangramento em pacientes com
úlceras hemorrágicas gástricas ou duodenais após terapia
endoscópica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFEITO NA SECREÇÃO ÁCIDA GÁSTRICA
Após 5 dias da dose oral com 20 mg e 40 mg de esomeprazol, o pH
intragástrico maior que 4 foi
mantido por um período médio de 13 e 17 horas, respectivamente, em
um período de 24 horas, em
pacientes
com
DRGE
sintomáticos.
O
efeito
é
similar
independentemente
se
esomeprazol
é
administrado por via oral ou intravenosa.
Usando a AUC (área sob a curva) como um parâmetro substituto para a
concentração plasmática, foi
demonstrada uma relação entre a inibição da secreção ácida e a
exposição, após administração oral de
esomeprazol (Lind T et al. Aliment Pharmacol Ther 2000; 14: