Nevirapin Mylan 200 mg Compresse

Land: Schweiz

Språk: italienska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

nevirapinum

Tillgänglig från:

Mylan Pharma GmbH

ATC-kod:

J05AG01

INN (International namn):

nevirapinum

Läkemedelsform:

Compresse

Sammansättning:

nevirapinum 200 mg, lactosum monohydricum 464 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 1.43 mg.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

L'Infezione da HIV

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2018-12-09

Bipacksedel

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Nevirapin Mylan 200 mg, compresse / Nevirapin Mylan 400 mg, compresse
retard
Che cos'è Nevirapin Mylan e quando si usa?
Quando non si può assumere Nevirapin Mylan?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nevirapin
Mylan?
Si può assumere Nevirapin Mylan durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Nevirapin Mylan?
Quali effetti collaterali può avere Nevirapin Mylan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Nevirapin Mylan?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Nevirapin Mylan? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nevirapin Mylan 200 mg, compresse / Nevirapin Mylan 400 mg, compresse
retard
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Nevirapin Mylan e quando si usa?
Il principio attivo nevirapina appartiene a un gruppo di medicamenti
chiamati sostanze antiretrovirali, che
si usano per la terapia delle infezioni da HIV (HIV = Human
Immunodeficiency Virus = virus
dell'immunodeficienza umana).
Nevirapin Mylan si usa in associazione ad altri medicamenti antivirali
attivi contro l'HIV per curare
l'infezione da HIV, una malattia del sistema immunitario che si
trasmette tramite sangue infetto o contatto
sessuale con persone infette. È importante s

Produktens egenskaper

Nevirapin Mylan 200 mg, compresse / Nevirapin Mylan 400 mg, compresse
retard
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Nevirapinum.
Sostanze ausiliarie
Compresse: lactosum monohydricum 464 mg, cellulosum microcristallinum,
povidonum K30,
carboxymethylamylum natricum A (equivalente a 1,43 mg di sodio),
silica colloidalis anhydrica,
magnesii stearas.
Compresse retard: lactosum monohydricum 398 mg, hypromellosum, natrii
stearylis fumaras
(equivalente a 0,71 mg di sodio).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene: nevirapinum 200 mg.
1 compressa retard contiene: nevirapinum 400 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nevirapin Mylan è indicato in associazione con almeno altri due
medicamenti antiretrovirali per il
trattamento di adulti e adolescenti a partire da 16 anni di età,
infetti da HIV-1, in caso di inefficacia o
intolleranza di altre terapie.
Sulla base dei dati derivanti da studi controllati e non controllati,
durante i quali sono stati osservati
casi di epatotossicità severi e potenzialmente letali, si raccomanda
di non iniziare un trattamento con
Nevirapin Mylan in soggetti di sesso femminile con conta di CD4> 250
cellule/mm3 o in soggetti di
sesso maschile con conta di CD4>400 cellule/mm3, oppure di iniziarlo
solo dopo avere attentamente
ponderato il rapporto rischio-beneficio.
Posologia/Impiego
Nevirapin Mylan deve essere somministrato solo sotto sorveglianza di
uno specialista in trattamenti
antivirali.
Le prime 18 settimane di terapia con nevirapina sono una fase critica,
richiedente un monitoraggio
intensivo dei pazienti per individuare tempestivamente la potenziale
insorgenza di reazioni epatiche e
cutanee potenzialmente letali. Non sono stati stabiliti i momenti
ottimali per effettuare questi
controlli. Alcuni esperti raccomandano più di un esame clinico al
mese (ad es. dopo 2, 4, 6, 8,
12 settimane) e in particolare una determinazione dei parametri della
funzionalità epatica prima di
iniziare la terapia, nonché subito prima e due settimane dopo
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