국가: 스위스
언어: 이탈리아어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nevirapinum
Mylan Pharma GmbH
J05AG01
nevirapinum
Compresse
nevirapinum 200 mg, lactosum monohydricum 464 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 1.43 mg.
A
Synthetika
L'Infezione da HIV
zugelassen
2018-12-09
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Nevirapin Mylan 200 mg, compresse / Nevirapin Mylan 400 mg, compresse retard Mylan Pharma GmbH Composizione Principi attivi Nevirapinum. Sostanze ausiliarie Compresse: lactosum monohydricum 464 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K30, carboxymethylamylum natricum A (equivalente a 1,43 mg di sodio), silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas. Compresse retard: lactosum monohydricum 398 mg, hypromellosum, natrii stearylis fumaras (equivalente a 0,71 mg di sodio). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 compressa contiene: nevirapinum 200 mg. 1 compressa retard contiene: nevirapinum 400 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Nevirapin Mylan è indicato in associazione con almeno altri due medicamenti antiretrovirali per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 16 anni di età, infetti da HIV-1, in caso di inefficacia o intolleranza di altre terapie. Sulla base dei dati derivanti da studi controllati e non controllati, durante i quali sono stati osservati casi di epatotossicità severi e potenzialmente letali, si raccomanda di non iniziare un trattamento con Nevirapin Mylan in soggetti di sesso femminile con conta di CD4> 250 cellule/mm3 o in soggetti di sesso maschile con conta di CD4>400 cellule/mm3, oppure di iniziarlo solo dopo avere attentamente ponderato il rapporto rischio-beneficio. Posologia/Impiego Nevirapin Mylan deve essere somministrato solo sotto sorveglianza di uno specialista in trattamenti antivirali. Le prime 18 settimane di terapia con nevirapina sono una fase critica, richiedente un monitoraggio intensivo dei pazienti per individuare tempestivamente la potenziale insorgenza di reazioni epatiche e cutanee potenzialmente letali. Non sono stati stabiliti i momenti ottimali per effettuare questi controlli. Alcuni esperti raccomandano più di un esame clinico al mese (ad es. dopo 2, 4, 6, 8, 12 settimane) e in particolare una determinazione dei parametri della funzionalità epatica prima di iniziare la terapia, nonché subito prima e due settimane dopo l'a 전체 문서 읽기