Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
138 BENFOTIAMIN; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array
A11DB
138 BENFOTIAMIN; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID
100MG/100MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
VITAMIN B1 V KOMBINACI S VITAMINEM B6 A/NEBO B12
Kód SÚKL: 0249032 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249033 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249034 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133761 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243822 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0133762 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0133760 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243821 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243823 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-02-27
1/5 sp.zn. sukls295862/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NEUROGAMMA 100 MG/100 MG OBALENÉ TABLETY benfotiaminum, pyridoxini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Neurogamma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurogamma užívat 3. Jak se přípravek Neurogamma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Neurogamma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NEUROGAMMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Benfotiamin je forma vitaminu B 1 , která je rozpustná v tucích. V těle se vstřebává mnohem lépe než stejné množství obvyklého, ve vodě rozpustného vitaminu B 1 . Po vstřebání ve střevě je benfotiamin přeměněn na léčivou látku, vitamin B 1 . Pyridoxin-hydrochlorid je také znám jako vitamin B 6 . Oba vitaminy jsou životně důležité mikroživiny. Pokud je tělu nedodáváte ve správném množství, po určité době se může jejich nedostatek projevit poruchou a postižením nervů, které následně může být doprovázeno bolestí, zejména dolních končetin. Přípravek Neurogamma je určený k léčbě určitých neurologických onemocnění (nazývaných neuropatie) způsobených nedostatkem Läs hela dokumentet
1/7 SP.ZN. SUKLS277244/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neurogamma 100 mg/100 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje benfotiaminum 100 mg a pyridoxini hydrochloridum 100 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje 92,399 mg sacharózy a 0,67 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Bílé, kulaté bikonvexní obalené tablety s hladkým povrchem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba systémových neurologických onemocnění vyvolaných klinickým nedostatkem vitaminu B 1 a B 6 . 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pediatrická populace_ _ _ Nejsou dostupné žádné údaje o přípravku Neurogamma týkající se dětí a dospívajících. _Dospělí_ _ _ Pokud není předepsáno jinak, užívají dospělí 1 tabletu přípravku Neurogamma denně. V akutních stavech je možné zvýšit dávku až na 3x denně 1 tabletu přípravku Neurogamma. _Starší pacienti_ _ _ Podle dostupných klinických a farmakokinetických údajů žádná úprava dávky není nutná. _Porucha funkce jater _ Bezpečnost a účinnost u pacientů s poruchou funkce jater nebyla stanovena. _Porucha funkce ledvin _ Pro doporučení ohledně dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici odpovídající údaje. _Délka trvání léčby_ _ _ 2/7 Po 4 týdnech má lékař rozhodnout, zda je zvýšená dávka vitaminů B 6 a B 1 (3x denně 1 tableta) nadále nutná. Podle potřeby se má dávka snížit na 1 tabletu přípravku Neurogamma denně, aby se snížilo riziko neuropatií spojených s vitaminem B 6 . _ _ Způsob podání Perorální podání Obalená tableta se má polknout celá a zapít dostatečným množstvím tekutiny. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těhotenství (viz bod 4.6). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Läs hela dokumentet