NEUROGAMMA 100MG/100MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

138 BENFOTIAMIN; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

ATC kód:

A11DB

INN (Mezinárodní Name):

138 BENFOTIAMIN; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

100MG/100MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VITAMIN B1 V KOMBINACI S VITAMINEM B6 A/NEBO B12

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0249032 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249033 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249034 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133761 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243822 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0133762 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0133760 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243821 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243823 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-02-27

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn. sukls295862/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
NEUROGAMMA 100 MG/100
MG OBALENÉ TABLETY
benfotiaminum, pyridoxini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neurogamma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurogamma
užívat
3.
Jak se přípravek Neurogamma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Neurogamma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK NEUROGAMMA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Benfotiamin je forma vitaminu B
1
, která je rozpustná v tucích. V těle se vstřebává mnohem lépe
než
stejné množství obvyklého, ve vodě rozpustného vitaminu B
1
. Po vstřebání ve střevě je benfotiamin
přeměněn na léčivou látku, vitamin B
1
.
Pyridoxin-hydrochlorid je také znám jako vitamin B
6
.
Oba vitaminy jsou životně důležité mikroživiny. Pokud je tělu
nedodáváte ve správném množství, po
určité době se může jejich nedostatek projevit poruchou a
postižením nervů, které následně může být
doprovázeno bolestí, zejména dolních končetin.
Přípravek Neurogamma je určený k léčbě určitých
neurologických onemocnění (nazývaných
neuropatie) způsobených nedostatkem

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS277244/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neurogamma 100 mg/100 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje benfotiaminum 100 mg a pyridoxini
hydrochloridum 100 mg
Pomocná látka se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje
92,399 mg sacharózy a 0,67 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Obalená tableta
Bílé, kulaté
bikonvexní
obalené tablety s hladkým povrchem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba systémových neurologických onemocnění vyvolaných
klinickým nedostatkem vitaminu B
1
a
B
6
.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrická populace_
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje o přípravku Neurogamma týkající
se dětí a dospívajících.
_Dospělí_
_ _
Pokud není předepsáno jinak, užívají dospělí 1 tabletu
přípravku Neurogamma denně. V akutních
stavech je možné zvýšit dávku až na 3x denně 1 tabletu
přípravku Neurogamma.
_Starší pacienti_
_ _
Podle dostupných klinických a farmakokinetických údajů žádná
úprava dávky není nutná.
_Porucha funkce jater _
Bezpečnost a účinnost u pacientů s poruchou funkce jater nebyla
stanovena.
_Porucha funkce ledvin _
Pro
doporučení ohledně dávkování u pacientů s poruchou funkce
ledvin nejsou k dispozici
odpovídající údaje.
_Délka trvání léčby_
_ _
2/7
Po 4 týdnech má lékař rozhodnout, zda je zvýšená dávka
vitaminů B
6
a B
1
(3x denně 1 tableta) nadále
nutná. Podle potřeby se má dávka snížit na 1 tabletu přípravku
Neurogamma denně, aby se snížilo
riziko neuropatií spojených s vitaminem B
6
.
_ _
Způsob podání
Perorální podání
Obalená tableta se má polknout celá a zapít dostatečným
množstvím tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Těhotenství (viz bod 4.6).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ