Land: Europeiska unionen
Språk: slovakiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens typu A alfa toxoid
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Kura
Imunologická liečba
Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom poskytnutia pasívnej imunizácie proti nekrotickému enteritidu ich potomstvu počas obdobia znášania. Znížiť mortalitu a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritidou vyvolanou Clostridium-perfringens typu A. Účinnosť bola preukázaná výzvu mláďatá približne tri týždne po vyliahnutí. Nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačného postupu. Trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po skončení očkovacej procedúry.
Revision: 2
uzavretý
2009-04-16
Liek s ukončenou platnosťou registrácie 15 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Liek s ukončenou platnosťou registrácie 16 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Netvax injekčná emulzia pre kurčatá 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holandsko Výrobca pre uvoľnenie šarže: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS United Kingdom 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Netvax injekčná emulzia pre kurčatá 3. ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Účinné látky: _Clostridium perfringens_ typ A alfa toxoid najmenej 6,8 IU * Adjuvans: Ľahký minerálny olej: 0,31 ml Excipiens: Tiomersal: 0,035-0,05 mg * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy 4. INDIKÁCIA(-E) Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom navodenia pasívnej imunity proti nekrotickej enteritíde u jeho potomstva počas znášky. Na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených _Clostridium perfringens_ typu A vyvolávajúceho nekrotickú eneteritídu. Účinnosť bola preukázaná čelenžou u kurčiat približne tri týždne po vyliahnutí. Nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry. Trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry. Liek s ukončenou platnosťou registrácie 17 5. KONTRAINDIKÁCIE Žiadne 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Po intramuskulárnej vakcinácii neboli pozorované žiadne systémové reakcie. Vakcinácia môže mať za následok mierny opuch prsného svalstva, ktorý sa rozplynie v priebehu 30 dní. Po podaní druhej dávky vakcíny môže opuch pretrvať počas 35 dní. K opuchu dochádza veľmi často. Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže mierne zvýšiť v Läs hela dokumentet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie 1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Netvax injekčná emulzia pre kurčatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka (0.5ml) obsahuje: Účinné látky: _Clostridium perfringens_ typ A alfa toxoid najmenej 6.8 IU * Adjuvans: Ľahký minerálny olej 0.31ml Pomocné látky: Thiomersalum 0.035-0.05 mg * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčná emulzia. Špinavobiela olejová emulzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom navodenia pasívnej imunity proti nekrotickej enteritíde u jeho potomstva počas znášky. Na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených _Clostridium perfringens_ typu A vyvolávajúceho nekrotickú eneteritídu. Účinnosť bola preukázané čelenžou u kurčiat približne tri týždne po vyliahnutí. Nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry. Trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Žiadne 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIAŽiadne. Liek s ukončenou platnosťou registrácie 3 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Žiadne. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Neuplatňuje sa. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Používateľovi: Tento liek obsahuje minerálny olej. Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc. PrLäs hela dokumentet