NETROLEX 500 MG/5 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON, 10 FLAKON

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

levetirasetam

Tillgänglig från:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

N03AX14

INN (International namn):

levetiracetam

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

levetirasetam

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

                                                                          1 

KULLANMA TALĐMATI 

NETROLEX 500 mg/5 ml konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon 

Damar içine uygulanır. 

• Etkin madde: Her flakon içindeki 5 ml konsantre infüzyon çözeltisinde, 500 mg  
  levetirasetam. 

• Yardımcı maddeler: Sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür, glasiyel asetik asit   
             enjeksiyonluk su. 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice    
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 
   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  
   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 
   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   
   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  
     kullandığınızı söyleyiniz. 
   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  
     yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 

Bu Kullanma Talimatında: 

1.  NETROLEX nedir ve ne için kullanılır? 

2.  NETROLEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 

3.  NETROLEX nasıl kullanılır? 

4.  Olası yan etkiler nelerdir? 

5.  NETROLEX’in saklanması 

Başlıkları yer almaktadır. 

1.  NETROLEX nedir ve ne için kullanılır? 
NETROLEX,   berrak,   renksiz,   steril   bir   çözeltidir.   NETROLEX,   8  ml’lik    
cam    flakonlarda  ambalajlanmıştır.  Bir  kutuda  10  flakon  bulunur.  NETROLEX, 
epile

Produktens egenskaper

                                               
1 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
NETROLEX 500 mg/5 ml konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon 

2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
Etkin madde: 
Her 5 ml’lik flakonda: 
Levetirasetam                500 mg 

Yardımcı maddeler: 
Sodyum asetat trihidrat  8.20 mg 
Sodyum klorür             45.00 mg  

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTĐK FORM   
Konsantre infüzyon çözeltisi  
Berrak ve renksiz çözelti 

4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1.  Terapötik endikasyonlar 
Oral uygulamanın geçici olarak mümkün olmadığı hastalar için alternatif olarak; 

•  4  yaş  ve  üzerindeki  çocuklarda  ve  erişkinlerde,  sekonder  jeneralize  olan  ya  da     
    olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak, 

•  12   yaş   üzerindeki   Juvenil   Miyoklonik   Epilepsili   adölesan   ve   erişkinlerde 
miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, 

•   Đdiyopatik jeneralize epilepsili 12  yaş  ve  üzerindeki  çocuklarda  ve  erişkinlerde 
primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, 

•   16  yaş  ve  üzeri  hastalarda,  sekonder  jeneralize  olan  ya  da  olmayan  parsiyel   
     başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır. 

4.2.  Pozoloji ve uygulama şekli 
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: 
Günlük  toplam  doz  ve  uygulama  aralığına  aynen  devam  edilir.  NETROLEX  steril 
konsantre infüzyon çözeltisi sadece intravenöz uygulama içindir.  
Levetirasetamın  4  günden  daha  uzun  süreli  intravenöz  uygulan