Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levetirasetam
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX14
levetiracetam
Normal
levetirasetam
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI NETROLEX 500 mg/5 ml konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon Damar içine uygulanır. • Etkin madde: Her flakon içindeki 5 ml konsantre infüzyon çözeltisinde, 500 mg levetirasetam. • Yardımcı maddeler: Sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür, glasiyel asetik asit enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. NETROLEX nedir ve ne için kullanılır? 2. NETROLEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. NETROLEX nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. NETROLEX’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. NETROLEX nedir ve ne için kullanılır? NETROLEX, berrak, renksiz, steril bir çözeltidir. NETROLEX, 8 ml’lik cam flakonlarda ambalajlanmıştır. Bir kutuda 10 flakon bulunur. NETROLEX, epile Prečítajte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI NETROLEX 500 mg/5 ml konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 5 ml’lik flakonda: Levetirasetam 500 mg Yardımcı maddeler: Sodyum asetat trihidrat 8.20 mg Sodyum klorür 45.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Konsantre infüzyon çözeltisi Berrak ve renksiz çözelti 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Oral uygulamanın geçici olarak mümkün olmadığı hastalar için alternatif olarak; • 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak, • 12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve erişkinlerde miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, • Đdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, • 16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Günlük toplam doz ve uygulama aralığına aynen devam edilir. NETROLEX steril konsantre infüzyon çözeltisi sadece intravenöz uygulama içindir. Levetirasetamın 4 günden daha uzun süreli intravenöz uygulan Prečítajte si celý dokument