Nerfasin vet 20 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Xylazinhydroklorid

Tillgänglig från:

Le Vet B.V.

ATC-kod:

QN05CM92

INN (International namn):

xylazine hydrochloride

Dos:

20 mg/ ml

Läkemedelsform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i paketet:

Hetteglass 25 ml

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2014-12-01

Bipacksedel

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
NERFASIN VET. 20 MG/ML, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING FOR KVEG,
HESTER,
HUNDER OG KATTER.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE .
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Le Vet B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer.
Nederland.
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Nerfasin vet. 20 mg/ml, injeksjonsløsning for kveg, hester, hunder og
katter.
Xylazin (som hydroklorid).
.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
Per ml:
VIRKESTOFF: Xylazin (som hydroklorid) 20,0 mg (ekvivalent til 23,31 mg
xylazinhydroklorid).
HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg.
Klar, fargeløs løsning.
.
INDIKASJON(ER).
Sedasjon. Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel.
.
KONTRAINDIKASJONER.

Må ikke brukes hos dyr med gastrointestinal obstruksjon, fordi de
muskelavslappende egenskapene til legemiddelet ser ut til å forsterke
effekten av obstruksjonen og på grunn av potensielt oppkast.

Må ikke brukes hos dyr med alvorlig nyresvikt eller leversvikt,
respiratorisk
dysfunksjon, hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk.

Må ikke brukes hos dyr med diabetes.

Må ikke brukes hos dyr med anfallshistorie.

Må ikke brukes hos kalver yngre enn 1 uke, føll yngre enn 2 uker
eller hos
valper og kattunger yngre enn 6 uker.

Må ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur
fødsel),
unntatt ved forløsning (se punkt 12).
.
BIVIRKNINGER.
Generelt kan det oppstå bivirkninger som er typiske for en
α2-adrenerg agonist,
f.eks. bradykardi, reversibel arytmi og hypotensjon. Varmeregulering
kan bli
påvirket og dermed kan kroppstemperaturen reduseres eller økes
avhengig av
omgivelsestemperaturen. Det kan oppstå respirasjonsdepresjon og/eller
åndedrettsstans, spesielt hos katter.
.
KATTER OG HUNDER .

Katter og hunder kaster ofte opp når den xylazin-

Produktens egenskaper

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nerfasin vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest,
hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Xylazin (som hydroklorid)
20,0 mg
(ekvivalent til 23,31 mg xylazinhydroklorid)
HJELPESTOFF:
Metylparahydroksybenzoat (E 218)
1,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs løsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, hest, hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Sedasjon.
Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
•
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
•
Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinal obstruksjon eller andre
tilstander som kan
forverres ved brekninger. De muskelavslappende egenskapene til
legemiddelet ser ut til å
forsterke effekten av obstruksjonen.
•
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyre- eller leversvikt,
respiratorisk dysfunksjon,
hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk.
•
Skal ikke brukes til dyr med diabetes.
•
Skal ikke brukes til dyr med tidligere kjente anfall i anamnesen.
•
Skal ikke brukes til kalver yngre enn 1 uke, føll yngre enn 2 uker
eller til valper og kattunger
yngre enn 6 uker.
•
Skal ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur
fødsel), unntatt ved fødsel
(se punkt 4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Hest:
•
Xylazin hemmer den normale intestinale motiliteten. Derfor skal bruk
av preparatet ved
kolikk hos hest kun brukes til hester som ikke reagerer på
smertestillende midler. Bruk av
xylazin skal unngås hos hester med redusert blindtarmfunksjon.
2
•
Etter behandling av hester med xylazin er dyrene motvillige til å
gå, derfor bør legemiddelet
administreres på stedet hvor behandlingen/undersøkelsen skal finne
sted.
•
Utvis forsiktighet ved administrering av preparatet til hester som er
uts