Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Xylazinhydroklorid
Le Vet B.V.
QN05CM92
xylazine hydrochloride
20 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 25 ml
C
Markedsført
2014-12-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . NERFASIN VET. 20 MG/ML, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING FOR KVEG, HESTER, HUNDER OG KATTER. . NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE . . Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer. Nederland. . VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nerfasin vet. 20 mg/ml, injeksjonsløsning for kveg, hester, hunder og katter. Xylazin (som hydroklorid). . DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). Per ml: VIRKESTOFF: Xylazin (som hydroklorid) 20,0 mg (ekvivalent til 23,31 mg xylazinhydroklorid). HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg. Klar, fargeløs løsning. . INDIKASJON(ER). Sedasjon. Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel. . KONTRAINDIKASJONER. Må ikke brukes hos dyr med gastrointestinal obstruksjon, fordi de muskelavslappende egenskapene til legemiddelet ser ut til å forsterke effekten av obstruksjonen og på grunn av potensielt oppkast. Må ikke brukes hos dyr med alvorlig nyresvikt eller leversvikt, respiratorisk dysfunksjon, hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk. Må ikke brukes hos dyr med diabetes. Må ikke brukes hos dyr med anfallshistorie. Må ikke brukes hos kalver yngre enn 1 uke, føll yngre enn 2 uker eller hos valper og kattunger yngre enn 6 uker. Må ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur fødsel), unntatt ved forløsning (se punkt 12). . BIVIRKNINGER. Generelt kan det oppstå bivirkninger som er typiske for en α2-adrenerg agonist, f.eks. bradykardi, reversibel arytmi og hypotensjon. Varmeregulering kan bli påvirket og dermed kan kroppstemperaturen reduseres eller økes avhengig av omgivelsestemperaturen. Det kan oppstå respirasjonsdepresjon og/eller åndedrettsstans, spesielt hos katter. . KATTER OG HUNDER . Katter og hunder kaster ofte opp når den xylazin- Přečtěte si celý dokument
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nerfasin vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest, hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Xylazin (som hydroklorid) 20,0 mg (ekvivalent til 23,31 mg xylazinhydroklorid) HJELPESTOFF: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs løsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, hest, hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Sedasjon. Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel. 4.3 KONTRAINDIKASJONER • Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. • Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinal obstruksjon eller andre tilstander som kan forverres ved brekninger. De muskelavslappende egenskapene til legemiddelet ser ut til å forsterke effekten av obstruksjonen. • Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyre- eller leversvikt, respiratorisk dysfunksjon, hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk. • Skal ikke brukes til dyr med diabetes. • Skal ikke brukes til dyr med tidligere kjente anfall i anamnesen. • Skal ikke brukes til kalver yngre enn 1 uke, føll yngre enn 2 uker eller til valper og kattunger yngre enn 6 uker. • Skal ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur fødsel), unntatt ved fødsel (se punkt 4.7). 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Hest: • Xylazin hemmer den normale intestinale motiliteten. Derfor skal bruk av preparatet ved kolikk hos hest kun brukes til hester som ikke reagerer på smertestillende midler. Bruk av xylazin skal unngås hos hester med redusert blindtarmfunksjon. 2 • Etter behandling av hester med xylazin er dyrene motvillige til å gå, derfor bør legemiddelet administreres på stedet hvor behandlingen/undersøkelsen skal finne sted. • Utvis forsiktighet ved administrering av preparatet til hester som er uts Přečtěte si celý dokument