Neobefol 0.4 mg + 0.002 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Ácido fólico + Cianocobalamina

Tillgänglig från:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-kod:

B03B

INN (International namn):

Folic acid + Cyanocobalamin

Dos:

0.4 mg + 0.002 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Sammansättning:

Cianocobalamina 0.002 mg ; Ácido fólico 0.4 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 28 unidade(s)

Klass:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Receptbelagda typ:

MNSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

VITAMIN B12 AND FOLIC ACID

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5122288 CNPEM: 50096125 CHNM: 10039101 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2004-06-25

Bipacksedel

APROVADO EM
14-05-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NEOBEFOL 0.4 mg + 0.002 mg comprimidos
Ácido fólico e vitamina B12
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Neobefol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Neobefol
3. Como tomar Neobefol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Neobefol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É NEOBEFOL E PARA QUE É UTILIZADO
Neobefol é um suplemento correspondente ao aporte diário recomendado
pela dieta em
ácido fólico e vitamina B12, em certas situações fisiológicas
como a gravidez para a
prevenção de defeitos no tubo neural (DTN).
Grupo farmacoterapêutico: 4.1.2 Sangue. Antianémicos. Medicamentos
para tratamento
das anemias megaloblásticas.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Indicações terapêuticas
Prevenção de estados carenciais de ácido fólico e vitamina B12
(cianocobalamina),
especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado
engravidar, pelo
menos durante um mês antes da conceção e três meses após a mesma,
como profilaxia
de defeitos do tubo neural.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR NEOBEFOL
Não tome Neobefol:
APROVADO EM
14-05-2021
INFARMED
- se tem alergia ao, ácido fólico e vitamina B12, ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
N

Produktens egenskaper

APROVADO EM
14-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Neobefol, 0.4 mg + 0.002 mg, Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0.4 mg de ácido fólico e 0.002 mg de
cianocobalamina
(Vitamina B12).
Excipientes com efeito conhecido: contém 23 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de estados carenciais de ácido fólico e vitamina B12
(cianocobalamina),
especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado
engravidar, pelo
menos durante um mês antes da conceção e três meses após a mesma,
como profilaxia
de defeitos do tubo neural.
4.2 Posologia e modo de administração
Recomenda-se a seguinte posologia:
1 comprimido por dia, administrado por via oral antes das refeições.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Não se conhecem contraindicações específicas nas doses indicadas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
14-05-2021
INFARMED
Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou
malabsorção de glucose-
galactose não devem tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por
comprimido, ou
seja, é praticamente "isento de sódio".
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Neobefol ao ser administrado conjuntamente com metotrexato, terá a
sua atividade
reduzida, em virtude deste último atuar como antagonista do ácido
fólico por inibição
da enzima di-hidrofolatoredutase.
A associação de Neobefol com antiepiléticos do grupo das
hidantoínas pode diminuir os
efeitos destes últimos.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Neobefol está indicado na prevenção de deficiências de ácido
fólico e vitamina B12
antes