Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido fólico + Cianocobalamina
Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
B03B
Folic acid + Cyanocobalamin
0.4 mg + 0.002 mg
Comprimido
Cianocobalamina 0.002 mg ; Ácido fólico 0.4 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas
MNSRM
N/A
VITAMIN B12 AND FOLIC ACID
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5122288 CNPEM: 50096125 CHNM: 10039101 Comercializado
Autorizado
2004-06-25
APROVADO EM 14-05-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR NEOBEFOL 0.4 mg + 0.002 mg comprimidos Ácido fólico e vitamina B12 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Neobefol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Neobefol 3. Como tomar Neobefol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Neobefol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NEOBEFOL E PARA QUE É UTILIZADO Neobefol é um suplemento correspondente ao aporte diário recomendado pela dieta em ácido fólico e vitamina B12, em certas situações fisiológicas como a gravidez para a prevenção de defeitos no tubo neural (DTN). Grupo farmacoterapêutico: 4.1.2 Sangue. Antianémicos. Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. Indicações terapêuticas Prevenção de estados carenciais de ácido fólico e vitamina B12 (cianocobalamina), especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado engravidar, pelo menos durante um mês antes da conceção e três meses após a mesma, como profilaxia de defeitos do tubo neural. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR NEOBEFOL Não tome Neobefol: APROVADO EM 14-05-2021 INFARMED - se tem alergia ao, ácido fólico e vitamina B12, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). N Lire le document complet
APROVADO EM 14-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Neobefol, 0.4 mg + 0.002 mg, Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0.4 mg de ácido fólico e 0.002 mg de cianocobalamina (Vitamina B12). Excipientes com efeito conhecido: contém 23 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de estados carenciais de ácido fólico e vitamina B12 (cianocobalamina), especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado engravidar, pelo menos durante um mês antes da conceção e três meses após a mesma, como profilaxia de defeitos do tubo neural. 4.2 Posologia e modo de administração Recomenda-se a seguinte posologia: 1 comprimido por dia, administrado por via oral antes das refeições. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Não se conhecem contraindicações específicas nas doses indicadas. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização APROVADO EM 14-05-2021 INFARMED Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose- galactose não devem tomar este medicamento. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio". 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Neobefol ao ser administrado conjuntamente com metotrexato, terá a sua atividade reduzida, em virtude deste último atuar como antagonista do ácido fólico por inibição da enzima di-hidrofolatoredutase. A associação de Neobefol com antiepiléticos do grupo das hidantoínas pode diminuir os efeitos destes últimos. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Neobefol está indicado na prevenção de deficiências de ácido fólico e vitamina B12 antes Lire le document complet