NEO BOROCILLINA BALSAMICA

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Antisettici

Tillgänglig från:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-kod:

R02AA

INN (International namn):

Antiseptics

Enheter i paketet:

"PASTIGLIE" 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL; "PASTIGLIE" 18 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL; "PASTIGLIE" 20 PASTIGLIE

Klass:

N

Terapiområde:

Antisettici

Produktsammanfattning:

024960027 - PASTIGLIE 20 PASTIGLIE - Revocato; 024960015 - 20 COMPRESSE - Revocato; 024960041 - PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 024960039 - PASTIGLIE 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEO BOROCILLINA BALSAMICA PASTIGLIE
2,4-diclorobenzil alcool, terpina idrata, menglitato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
breve periodo di trattamento (7 giorni per l’adulto e 3 giorni per i
bambini di età superiore ai 30
mesi).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Neo Borocillina Balsamica e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina Balsamica
3.
Come usare Neo Borocillina Balsamica
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Neo Borocillina Balsamica
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEO BOROCILLINA BALSAMICA E A COSA SERVE
Neo Borocillina Balsamica contiene i principi attivi 2,4 diclorobenzil
alcool, terpina idrata e
menglitato ed appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici
(antibatterici) del cavo
orofaringeo (bocca e gola).
Il 2,4diclorobenzilalcool svolge un’azione antibatterica locale
mentre la terpina e il menglitato
agiscono sui si

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEO BOROCILLINA

BALSAMICA pastiglie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni
_pastiglia_
contiene:
_Principi attivi_
- 2,4-DICLOROBENZILALCOOL..............................mg 1,2
- TERPINA IDRATA
....................................................mg 80
- MENGLITATO
..........................................................mg 3
_Eccipienti:_
- Zucchero comprimibile
..............................................mg 1.465,8
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
pastiglia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie ed antisettico
del cavo orofaringeo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Neo Borocillina Balsamica è controindicato nei bambini fino a 30 mesi
di età (vedere paragrafo 4.3).
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un
massimo giornaliero di 8 pastiglie.
Non superare le dosi consigliate.
Nei bambini di età superiore ai 30 mesi, la durata del trattamento
non deve superare i 3 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
•
Bambini fino a 30 mesi di età.
•
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
•
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive,
possono provocare disturbi
neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
•
Le pastiglie, per la presenza di derivati terpenici (terpina e
menglitato (estere glicolico del
mentolo)), sono controindicate nei bambini fino a 30 mesi di età.
•
Devono essere usate con precauzione, e sotto il diretto controllo del
medico, anche nei bambini di
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Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, per