Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Antisettici
ALFASIGMA S.P.A.
R02AA
Antiseptics
"PASTIGLIE" 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL; "PASTIGLIE" 18 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL; "PASTIGLIE" 20 PASTIGLIE
N
Antisettici
024960027 - PASTIGLIE 20 PASTIGLIE - Revocato; 024960015 - 20 COMPRESSE - Revocato; 024960041 - PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 024960039 - PASTIGLIE 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEO BOROCILLINA BALSAMICA PASTIGLIE 2,4-diclorobenzil alcool, terpina idrata, menglitato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo breve periodo di trattamento (7 giorni per l’adulto e 3 giorni per i bambini di età superiore ai 30 mesi). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Neo Borocillina Balsamica e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina Balsamica 3. Come usare Neo Borocillina Balsamica 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Neo Borocillina Balsamica 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NEO BOROCILLINA BALSAMICA E A COSA SERVE Neo Borocillina Balsamica contiene i principi attivi 2,4 diclorobenzil alcool, terpina idrata e menglitato ed appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola). Il 2,4diclorobenzilalcool svolge un’azione antibatterica locale mentre la terpina e il menglitato agiscono sui si Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NEO BOROCILLINA BALSAMICA pastiglie 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni _pastiglia_ contiene: _Principi attivi_ - 2,4-DICLOROBENZILALCOOL..............................mg 1,2 - TERPINA IDRATA ....................................................mg 80 - MENGLITATO ..........................................................mg 3 _Eccipienti:_ - Zucchero comprimibile ..............................................mg 1.465,8 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA pastiglia. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie ed antisettico del cavo orofaringeo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Neo Borocillina Balsamica è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3). Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie. Non superare le dosi consigliate. Nei bambini di età superiore ai 30 mesi, la durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. • Bambini fino a 30 mesi di età. • Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO • Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. • Le pastiglie, per la presenza di derivati terpenici (terpina e menglitato (estere glicolico del mentolo)), sono controindicate nei bambini fino a 30 mesi di età. • Devono essere usate con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anche nei bambini di 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, per Prečítajte si celý dokument