NEMOVAC

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm PL21, lebend

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC-kod:

QI01AD01

INN (International namn):

Avian meta-pneumo virus, PL21

Läkemedelsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammansättning:

Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm PL21, lebend (35339) 0,3617 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Administreringssätt:

Aufsprühen; zum Eingeben über das Trinkwasser; Aufsprühen; zum Eingeben über das Trinkwasser

Terapeutisk grupp:

Huhn, zur Fleischproduktion; Küken

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2008-05-27

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION
NEMOVAC
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension durch Auflösen in
Trinkwasser,
zur Verabreichung oral und als Spray, für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
DE: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55216
Ingelheim, Deutschland
AT: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29, avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon,
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire de Porte
des Alpes, 99 rue de l´aviation,
F-69800 Saint-Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nemovac, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension durch Auflösen
in Trinkwasser, zur
Verabreichung oral und als Spray, für Hühner.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis des aufgelösten Impfstoffes enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Lebendes Pneumovirus, Stamm PL21, mind. 2,3 log10 GKID
50
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
GKID
50
= Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Masthühnerküken:
Zur aktiven Immunisierung von Küken, um die klinischen Symptome von
Erkrankungen der oberen
Atemwege zu vermindern, die mit der Infektion durch das aviäre
Pneumovirus einhergehen (Swollen
Head Syndrom).
Die Immunität wurde 17 Tage nach Impfung nachgewiesen und es wurde
gezeigt, dass diese weitere drei
Wochen anhält.
Für Elterntiere und Junghennen:
Zur aktiven Immunisierung von Elterntieren und Junghennen als Priming
vor Impfung mit einem
inaktivierten Impfstoff mit aviärem Pneumovirus, um die durch eine
Infektion mit dem aviären
Pneumovirus verursachten respiratorischen Symptome zu vermindern.
Informationen zu Beginn und Dauer der Immunität nach vollständigem
Impfplan sind der SPC des
inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere sind nicht zu impfen.
Nicht bei Hühnern während der Legeperiode anwen

Produktens egenskaper

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nemovac
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension durch Auflösen in
Trinkwasser, zur Verabreichung oral
und als Spray, für Hühner.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis des aufgelösten Impfstoffes enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Lebendes Pneumovirus, Stamm PL21, mind. 2,3 log10 GKID
50
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
GKID
50
= Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension durch Auflösen in
Trinkwasser, zur Verabreichung oral
und als Spray.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Masthühnerküken im Alter zwischen 7 und 14 Tagen.
Elterntiere und Junghennen ab dem Alter von 14 Wochen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Masthühnerküken:
Zur aktiven Immunisierung von Küken, um die klinischen Symptome von
Erkrankungen der oberen
Atemwege zu vermindern, die mit der Infektion durch das aviäre
Pneumovirus einhergehen (Swollen
Head Syndrom).
Die Immunität wurde 17 Tage nach Impfung nachgewiesen und es wurde
gezeigt, dass diese weitere
drei Wochen anhält.
Für Elterntiere und Junghennen:
Zur aktiven Immunisierung von Elterntieren und Junghennen als Priming
vor Impfung mit einem
inaktivierten Impfstoff mit aviärem Pneumovirus, um die durch eine
Infektion mit dem aviären
Pneumovirus verursachten respiratorischen Symptome zu vermindern.
Informationen zu Beginn und Dauer der Immunität nach vollständigem
Impfplan sind der SPC des
inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere sind nicht zu impfen.
Nicht bei Hühnern während der Legeperiode anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Lebendimpfstoff, der von
den geimpften Tieren
ausgeschieden und somit auch auf nicht geimpfte Hühner und
Truthühner übertragen wird. Studien
bezüglich Rückkehr zur Virulenz im Labor haben gezeigt, dass dieser
Stamm weder