Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm PL21, lebend
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI01AD01
Avian meta-pneumo virus, PL21
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm PL21, lebend (35339) 0,3617 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Aufsprühen; zum Eingeben über das Trinkwasser; Aufsprühen; zum Eingeben über das Trinkwasser
Huhn, zur Fleischproduktion; Küken
verlängert
2008-05-27
GEBRAUCHSINFORMATION NEMOVAC Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension durch Auflösen in Trinkwasser, zur Verabreichung oral und als Spray, für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber DE: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55216 Ingelheim, Deutschland AT: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l´aviation, F-69800 Saint-Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nemovac, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension durch Auflösen in Trinkwasser, zur Verabreichung oral und als Spray, für Hühner. 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis des aufgelösten Impfstoffes enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Lebendes Pneumovirus, Stamm PL21, mind. 2,3 log10 GKID 50 (Wirtssystem: Vero-Zellen) GKID 50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für Masthühnerküken: Zur aktiven Immunisierung von Küken, um die klinischen Symptome von Erkrankungen der oberen Atemwege zu vermindern, die mit der Infektion durch das aviäre Pneumovirus einhergehen (Swollen Head Syndrom). Die Immunität wurde 17 Tage nach Impfung nachgewiesen und es wurde gezeigt, dass diese weitere drei Wochen anhält. Für Elterntiere und Junghennen: Zur aktiven Immunisierung von Elterntieren und Junghennen als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff mit aviärem Pneumovirus, um die durch eine Infektion mit dem aviären Pneumovirus verursachten respiratorischen Symptome zu vermindern. Informationen zu Beginn und Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan sind der SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen. 5. GEGENANZEIGEN Kranke Tiere sind nicht zu impfen. Nicht bei Hühnern während der Legeperiode anwen Прочитайте повний документ
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nemovac Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension durch Auflösen in Trinkwasser, zur Verabreichung oral und als Spray, für Hühner. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des aufgelösten Impfstoffes enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Lebendes Pneumovirus, Stamm PL21, mind. 2,3 log10 GKID 50 (Wirtssystem: Vero-Zellen) GKID 50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension durch Auflösen in Trinkwasser, zur Verabreichung oral und als Spray. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Masthühnerküken im Alter zwischen 7 und 14 Tagen. Elterntiere und Junghennen ab dem Alter von 14 Wochen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Masthühnerküken: Zur aktiven Immunisierung von Küken, um die klinischen Symptome von Erkrankungen der oberen Atemwege zu vermindern, die mit der Infektion durch das aviäre Pneumovirus einhergehen (Swollen Head Syndrom). Die Immunität wurde 17 Tage nach Impfung nachgewiesen und es wurde gezeigt, dass diese weitere drei Wochen anhält. Für Elterntiere und Junghennen: Zur aktiven Immunisierung von Elterntieren und Junghennen als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff mit aviärem Pneumovirus, um die durch eine Infektion mit dem aviären Pneumovirus verursachten respiratorischen Symptome zu vermindern. Informationen zu Beginn und Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan sind der SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Kranke Tiere sind nicht zu impfen. Nicht bei Hühnern während der Legeperiode anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Lebendimpfstoff, der von den geimpften Tieren ausgeschieden und somit auch auf nicht geimpfte Hühner und Truthühner übertragen wird. Studien bezüglich Rückkehr zur Virulenz im Labor haben gezeigt, dass dieser Stamm weder Прочитайте повний документ