NEBIPHAR tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

nebivolool

Tillgänglig från:

Teva Pharma B.V.

ATC-kod:

C07AB12

INN (International namn):

nebivolool

Dos:

5mg 500TK; 5mg 60TK; 5mg 28TK; 5mg 90TK; 5mg 8TK; 5mg 56TK; 5mg 20TK; 5mg 15TK; 5mg 7TK

Läkemedelsform:

tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nebiphar, 5 mg tabletid
nebivolool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nebiphar ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nebiphar’i võtmist
3.
Kuidas Nebiphar’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nebiphar’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nebiphar ja milleks seda kasutatakse
Nebiphar sisaldab nebivolooli, südameveresoonkonna ravimit, mis
kuulub selektiivsete
beetablokaatorite gruppi (st selektiivse toimega
südameveresoonkonnale). See hoiab ära südame
löögisageduse kiirenemise, kontrollib südame pumbafunktsiooni
tugevust. Samuti avaldab see
veresooni laiendavat toimet, mis aitab kaasa vererõhu langetamisele.
Nebiphar’i kasutatakse patsientide raviks, kellel on:
-
kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon);
-
kerge ja mõõdukas krooniline südamepuudulikkus 70-aastastel ja
vanematel patsientidel,
täiendavalt muule ravile.
2.
Mida on vaja teada enne Nebiphar’i võtmist
Nebiphar’i ei tohi võtta
-
kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on probleeme maksaga;
-
kui teil on südamepuudulikkus, mis on tekkinud hiljuti või mis on
hiljuti halvenenud, või kui te
saate ägedast südamepuudulikkusest tingitud vereringešoki ravi
veenisisese tilkinfusiooni
kaudu, et parandada teie südame tööd;
-
kui teil on südame rütmihäireid (nt siinussõlme nõrkuse
sündroom, millega kaasneb
sinuatriaalne blokaad);
-
kui teil on s

Produktens egenskaper

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nebiphar, 5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli, mis vastab 5,45 mg
nebivoloolvesinikkloriidile.
INN. Nebivololum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 192,4 mg laktoosmonohüdraati
tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Ümmargune, valge, kaksikkumer 9 mm diameetriga tablett, mille ühel
küljel on ristpoolitusjoon ja
teisel küljel märgistus „N5“.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks pooleks ja neljaks võrdseks
veerandiks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalne hüpertensioon.
Stabiilse kerge ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse ravi
lisaks standardravile 70-aastastel ja
vanematel patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensioon
Täiskasvanud
Tavaline annus on üks tablett (5 mg) ööpäevas, eelistatult iga
päev samal kellaajal.
Vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädalat pärast ravi
alustamist. Mõnikord saavutatakse
optimaalne toime alles 4 nädala pärast.
Kombinatsioon teiste vererõhku langetavate ravimitega
Beetablokaatoreid võib kasutada eraldi või samaaegselt koos teiste
antihüpertensiivsete ravimitega.
Seni on vererõhku langetava toime suurenemist täheldatud vaid
nebivolooli kombineerimisel
12,5…25 mg hüdroklorotiasiidiga.
Neerukahjustus
2
Neerupuudulikkusega patsientidele on soovitatav algannus 2,5 mg
ööpäevas. Vajadusel võib
ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni.
Maksakahjustus
Maksapuudulikkusega või maksafunktsiooni kahjustusega patsientide
kohta on saadaval piiratud
andmed. Seetõttu on nebivolooli kasutamine neil patsientidel
vastunäidustatud.
Eakad
Üle 65-aastastele patsientidele on soovitatav algannus 2,5 mg
ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast
annust suurendada 5 mg-ni. Piiratud kogemuse tõttu tuleb üle
75-aastastel patsientidel siiski
rakendada ettevaatust ja neid patsiente tuleb hoolega jälgida.
Lapsed
Nebivolooli ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel
nooruk