Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
nebivolool
Teva Pharma B.V.
C07AB12
nebivolool
5mg 500TK; 5mg 60TK; 5mg 28TK; 5mg 90TK; 5mg 8TK; 5mg 56TK; 5mg 20TK; 5mg 15TK; 5mg 7TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Nebiphar, 5 mg tabletid nebivolool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nebiphar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nebiphar’i võtmist 3. Kuidas Nebiphar’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nebiphar’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nebiphar ja milleks seda kasutatakse Nebiphar sisaldab nebivolooli, südameveresoonkonna ravimit, mis kuulub selektiivsete beetablokaatorite gruppi (st selektiivse toimega südameveresoonkonnale). See hoiab ära südame löögisageduse kiirenemise, kontrollib südame pumbafunktsiooni tugevust. Samuti avaldab see veresooni laiendavat toimet, mis aitab kaasa vererõhu langetamisele. Nebiphar’i kasutatakse patsientide raviks, kellel on: - kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon); - kerge ja mõõdukas krooniline südamepuudulikkus 70-aastastel ja vanematel patsientidel, täiendavalt muule ravile. 2. Mida on vaja teada enne Nebiphar’i võtmist Nebiphar’i ei tohi võtta - kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on probleeme maksaga; - kui teil on südamepuudulikkus, mis on tekkinud hiljuti või mis on hiljuti halvenenud, või kui te saate ägedast südamepuudulikkusest tingitud vereringešoki ravi veenisisese tilkinfusiooni kaudu, et parandada teie südame tööd; - kui teil on südame rütmihäireid (nt siinussõlme nõrkuse sündroom, millega kaasneb sinuatriaalne blokaad); - kui teil on s Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nebiphar, 5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli, mis vastab 5,45 mg nebivoloolvesinikkloriidile. INN. Nebivololum Teadaolevat toimet omav abiaine: 192,4 mg laktoosmonohüdraati tabletis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Ümmargune, valge, kaksikkumer 9 mm diameetriga tablett, mille ühel küljel on ristpoolitusjoon ja teisel küljel märgistus „N5“. Tableti saab jagada kaheks võrdseks pooleks ja neljaks võrdseks veerandiks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalne hüpertensioon. Stabiilse kerge ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse ravi lisaks standardravile 70-aastastel ja vanematel patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Hüpertensioon Täiskasvanud Tavaline annus on üks tablett (5 mg) ööpäevas, eelistatult iga päev samal kellaajal. Vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädalat pärast ravi alustamist. Mõnikord saavutatakse optimaalne toime alles 4 nädala pärast. Kombinatsioon teiste vererõhku langetavate ravimitega Beetablokaatoreid võib kasutada eraldi või samaaegselt koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Seni on vererõhku langetava toime suurenemist täheldatud vaid nebivolooli kombineerimisel 12,5…25 mg hüdroklorotiasiidiga. Neerukahjustus 2 Neerupuudulikkusega patsientidele on soovitatav algannus 2,5 mg ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni. Maksakahjustus Maksapuudulikkusega või maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta on saadaval piiratud andmed. Seetõttu on nebivolooli kasutamine neil patsientidel vastunäidustatud. Eakad Üle 65-aastastele patsientidele on soovitatav algannus 2,5 mg ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni. Piiratud kogemuse tõttu tuleb üle 75-aastastel patsientidel siiski rakendada ettevaatust ja neid patsiente tuleb hoolega jälgida. Lapsed Nebivolooli ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel nooruk Đọc toàn bộ tài liệu