NAUTROL 0.25 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA

ATC-kod:

H01CC02

Läkemedelsform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammansättning:

POR MILILITRO -

Administreringssätt:

SUBCUTANEA

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

SOVEREIGN PHARMA PRIVATE LIMITED - INDIA

Terapeutisk grupp:

Cetrorelix

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón por 1, 5, 10, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2027-04-25

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
NAUTROL® 0.25 MG
CETRORELIX
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_HORMONA LIBERADORA DE ANTIGONADOTROPINA _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención de la ovulación prematura en pacientes sometidas a una
estimulación ovárica
controlada seguida de la extracción de oocitos y técnicas de
reproducción asistida.
En los ensayos clínicos Cetrorelix se utilizó en combinación con
gonadotropina menopáusica
humana (HMG), sin embargo, la limitada experiencia con la hormona
estimuladora del folículo
(FSH) recombinante sugirió una eficacia similar.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Cetrorelix sólo debe recetarse por un especialista con experiencia en
esta área.
La primera administración de Cetrorelix debe realizarse bajo la
supervisión de un médico y en
condiciones en que se disponga de forma inmediata de tratamiento para
posibles reacciones
alérgicas/pseudoalérgicas
(incluyendo
anafilaxis
potencialmente
mortal).
Las
siguientes
inyecciones pueden autoadministrarse, siempre que la paciente esté
bien informada sobre los
signos y síntomas que pueden indicar hipersensibilidad, de las
consecuencias de tales reacciones
y de la necesidad de intervención médica inmediata.
El contenido de un vial (0,25 mg cetrorelix) se debe administrar una
vez al día, en intervalos de
24 horas, bien por la mañana o por la noche. Tras la primera
administración, se aconseja que la
paciente permanezca bajo control médico durante 30 minutos, para
asegurarse de que no existe
una reacción alérgica/pseudoalérgica a la inyección.
Pacientes de edad avanzada
El uso de Cetrorelix en pacientes de edad avanzada no es relevante.
Población pediátrica
El uso de Cetrorelix en la población pediátrica no es relevante.
_Administración por la mañana _
El tratamiento con Cetrorelix debe iniciarse al quinto o sexto día de
la estimulación ovárica
(aproximadamente
96
a
120
horas
después
del
inicio
de
la
estimulación
ovárica)
con
gonadotropinas
urinarias
o
recombinantes
y
deberá
continu