NAUTROL 0.25 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA

ATC رمز:

H01CC02

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

POR MILILITRO -

طريقة التعاطي:

SUBCUTANEA

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

SOVEREIGN PHARMA PRIVATE LIMITED - INDIA

المجموعة العلاجية:

Cetrorelix

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón por 1, 5, 10, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-04-25

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
NAUTROL® 0.25 MG
CETRORELIX
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_HORMONA LIBERADORA DE ANTIGONADOTROPINA _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención de la ovulación prematura en pacientes sometidas a una
estimulación ovárica
controlada seguida de la extracción de oocitos y técnicas de
reproducción asistida.
En los ensayos clínicos Cetrorelix se utilizó en combinación con
gonadotropina menopáusica
humana (HMG), sin embargo, la limitada experiencia con la hormona
estimuladora del folículo
(FSH) recombinante sugirió una eficacia similar.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Cetrorelix sólo debe recetarse por un especialista con experiencia en
esta área.
La primera administración de Cetrorelix debe realizarse bajo la
supervisión de un médico y en
condiciones en que se disponga de forma inmediata de tratamiento para
posibles reacciones
alérgicas/pseudoalérgicas
(incluyendo
anafilaxis
potencialmente
mortal).
Las
siguientes
inyecciones pueden autoadministrarse, siempre que la paciente esté
bien informada sobre los
signos y síntomas que pueden indicar hipersensibilidad, de las
consecuencias de tales reacciones
y de la necesidad de intervención médica inmediata.
El contenido de un vial (0,25 mg cetrorelix) se debe administrar una
vez al día, en intervalos de
24 horas, bien por la mañana o por la noche. Tras la primera
administración, se aconseja que la
paciente permanezca bajo control médico durante 30 minutos, para
asegurarse de que no existe
una reacción alérgica/pseudoalérgica a la inyección.
Pacientes de edad avanzada
El uso de Cetrorelix en pacientes de edad avanzada no es relevante.
Población pediátrica
El uso de Cetrorelix en la población pediátrica no es relevante.
_Administración por la mañana _
El tratamiento con Cetrorelix debe iniciarse al quinto o sexto día de
la estimulación ovárica
(aproximadamente
96
a
120
horas
después
del
inicio
de
la
estimulación
ovárica)
con
gonadotropinas
urinarias
o
recombinantes
y
deberá
continu