Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Natriumklorid
Evolan Pharma AB
A12CA01
Sodium
500 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 105 stk
C
Markedsført
2021-12-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Natriumklorid Evolan 500 mg kapsler, harde natriumklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Natriumklorid Evolan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Evolan 3. Hvordan du bruker Natriumklorid Evolan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Evolan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Natriumklorid Evolan er og hva det brukes mot Natriumklorid Evolan inneholder natriumklorid (vanlig bordsalt), et virkestoff som er viktig for væskebalansen. Natriumklorid Evolan brukes for å behandle natriummangel som har oppstått på grunn av at du har f.eks. forkortet tarm (stomi) eller har en sykdom som kalles SIADH (overproduksjon av ADH, antidiuretisk hormon, som fører til for lav konsentrasjon av natrium i blodet). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Evolan Bruk ikke Natriumklorid Evolan • dersom du er allergisk overfor natriumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har alvorlig nyresvikt • dersom du har symptomer på hjertesvikt til tross for behandling • dersom du har opphopning av væske i kroppen (ødem) • dersom du har alvorlig leversvikt (cirrhose) • dersom du har svangerskapsforgiftning Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, ap Läs hela dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Evolan 500 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 kapsel inneholder 500 mg natriumklorid, tilsvarende henholdsvis 8,6 mmol natrium og 8,6 mmol klorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard Gjennomsiktig kapsel, størrelse 1 (19,0 x 6,6 mm). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Symptomatisk, kronisk euvolemisk hyponatremi ved utilstrekkelig effekt av væskerestriksjon og/eller diuretikabehandling (f.eks. ved inadekvat ADH-sekresjon (SIADH)). Hypovolemisk hyponatremi (f.eks. ved ileostomi/jujentostomi). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering VOKSNE: Dosen tilpasses individuelt og justeres i henhold til behandlingsrespons, dog opp til maksimalt 20 kapsler daglig fordelt på flere doser. Alvorlig hyponatremi skal behandles med intravenøs væske. Administrasjonsmåte Kapslene skal svelges hele sammen med vann. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av) hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alvorlig nyresvikt (med oliguri/anuri). Ukompensert hjertesvikt. Generelt ødem. Dekompensert levercirrhose. Preeklampsi. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Årsaken til hyponatremi skal alltid fastslås før behandling med natriumklorid kapsler igangsettes. Under behandling skal natriumkloridnivået kontrolleres regelmessig for å unngå hypernatremi. Særlig forsiktighet skal utvises ved hjertesvikt, nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon, hypertensjon eller ved tilstander med natriumretensjon og hos pasienter som får behandling med kortison. Ved behandling av geriatriske og postoperative pasienter skal disse nøye overvåkes. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON 2 Hos personer med kronisk nyresvikt har natriumklorid en tendens til å svekke effekten av antihypertensive legemidler. Inntak av store mengder natrium kan hindre etablering eller vedlikehold av adekvate litiumnivåer. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Det er ingen kjent risi Läs hela dokumentet