Natriumklorid Evolan 500 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Natriumklorid

Prieinama:

Evolan Pharma AB

ATC kodas:

A12CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Kapsel, hard

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 105 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2021-12-15

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Natriumklorid Evolan 500 mg kapsler, harde
natriumklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Natriumklorid Evolan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Evolan
3.
Hvordan du bruker Natriumklorid Evolan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Evolan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Natriumklorid Evolan er og hva det brukes mot
Natriumklorid Evolan inneholder natriumklorid (vanlig bordsalt), et
virkestoff som er viktig for
væskebalansen. Natriumklorid Evolan brukes for å behandle
natriummangel som har oppstått på grunn av
at du har f.eks. forkortet tarm (stomi) eller har en sykdom som kalles
SIADH (overproduksjon av ADH,
antidiuretisk hormon, som fører til for lav konsentrasjon av natrium
i blodet).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Evolan
Bruk ikke Natriumklorid Evolan
•
dersom du er allergisk overfor natriumklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har alvorlig nyresvikt
•
dersom du har symptomer på hjertesvikt til tross for behandling
•
dersom du har opphopning av væske i kroppen (ødem)
•
dersom du har alvorlig leversvikt (cirrhose)
•
dersom du har svangerskapsforgiftning
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, ap

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid Evolan 500 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 kapsel inneholder 500 mg natriumklorid, tilsvarende henholdsvis 8,6
mmol natrium og 8,6 mmol
klorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Gjennomsiktig kapsel, størrelse 1 (19,0 x 6,6 mm).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Symptomatisk, kronisk euvolemisk hyponatremi ved utilstrekkelig effekt
av væskerestriksjon og/eller
diuretikabehandling (f.eks. ved inadekvat ADH-sekresjon (SIADH)).
Hypovolemisk hyponatremi (f.eks. ved ileostomi/jujentostomi).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VOKSNE:
Dosen tilpasses individuelt og justeres i henhold til
behandlingsrespons, dog opp til maksimalt
20 kapsler daglig fordelt på flere doser.
Alvorlig hyponatremi skal behandles med intravenøs væske.
Administrasjonsmåte
Kapslene skal svelges hele sammen med vann.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av)
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Alvorlig nyresvikt (med oliguri/anuri). Ukompensert hjertesvikt.
Generelt ødem.
Dekompensert levercirrhose. Preeklampsi.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Årsaken til hyponatremi skal alltid fastslås før behandling med
natriumklorid kapsler igangsettes.
Under behandling skal natriumkloridnivået kontrolleres regelmessig
for å unngå hypernatremi. Særlig
forsiktighet skal utvises ved hjertesvikt, nedsatt nyre- og/eller
leverfunksjon, hypertensjon eller ved
tilstander med natriumretensjon og hos pasienter som får behandling
med kortison. Ved behandling av
geriatriske og postoperative pasienter skal disse nøye overvåkes.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
2
Hos personer med kronisk nyresvikt har natriumklorid en tendens til å
svekke effekten av
antihypertensive legemidler. Inntak av store mengder natrium kan
hindre etablering eller vedlikehold
av adekvate litiumnivåer.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Det er ingen kjent risi