Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev klorid
B. Braun Melsungen AG
B05BB01
sodium chloride
raztopina za infundiranje
natrijev klorid 9 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
500 ml
ZZ
elektroliti
Pakiranje :vreče iz kopolimernih materialov (Ecobag) s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-24
JAZMP-II/015/G-3.6.2021 1/5 NAVODILO ZA UPORABO NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE natrijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite _. _ Morda ga boste želeli ponovno prebrati _. _ - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Natrijev klorid Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid Braun 3. Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Braun 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Braun 6. Vsebina pakiranja in ddodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo je raztopina natrijevega klorida, ki jo boste prejeli preko cevke, nameščene v veno (s kapanjem raztopine v žilo). Vsebuje natrijev klorid v koncentraciji, ki je podobna koncentraciji soli v vaši krvi. Prejeli ga boste za preskrbo telesa s tekočino in soljo v primeru: - pomanjkanja telesnih tekočin (izotonična dehidracija) - pomanjkanja telesnih tekočin in nenormalno nizkih ravni natrija v krvi (hipotonična dehidracija) - nizkih ravni klorida v krvi in nenormalno visoke vrednosti pH krvi (hipokloremična alkaloza) - izgube natrija in klorida Raztopina se uporablja tudi: - za takojšnjo nadomestitev izgubljenega volumna krvi - kot vehikel za dajanje ostalih elektrolitov in zdravil - za izpiranje ran in vlaženje tamponad ter obvez na ranah 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID BRAUN : • če imate v telesu preveč vode (hiperhidracija) • če so vam povedali, da imate zelo povečano raven natrija ali klorida v krvi (huda hipernatriemija ali huda hiperkloremija) OPOZOR Läs hela dokumentet
JAZMP-II/015/G-3.6.2021 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML RAZTOPINE VELIKOST PAKIRANJA UČINKOVINA 1ML 100 ML 250 ML 500 ML 1000 ML natrijev klorid 9 mg 0,9 g 2,25 g 4,5 g 9 g _ _ _Koncentracija elektrolitov: _ natrij 154 mmol/l klorid 154 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna vodna raztopina. teoretična osmolarnost: 308 mOsm/l kislost (titriranje do pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH 4,5-7,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - nadomestitev tekočine in elektrolitov pri hipokloremični alkalozi - izguba kloridov - kratkoročna intravaskularna nadomestitev volumna - hipotonična dehidracija ali izotonična dehidracija - vehikel za združljive koncentrate elektrolitov in zdravil - za zunanjo uporabo pri izpiranju ran in vlaženju tamponad ter obvez na ranah 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ ODMERJANJE Odrasli _ _ Odmerek je treba prilagoditi dejanskim potrebam po vodi in elektrolitih. JAZMP-II/015/G-3.6.2021 2/7 _Največji dnevni odmerek _ Do 40 ml na kg telesne mase na dan, kar ustreza 6 mmol natrija na kg telesne mase. V primeru dodatnih izgub (npr. zaradi povišane telesne temperature, diareje, bruhanja, itd.) je treba tekočine nadomestiti skladno z volumnom in sestavo izgubljenih tekočin. Pri obravnavanju akutnega pomanjkanja volumna, tj. pri neizbežnem ali že razvitem hipovolemičnem šoku, se lahko uporabijo večji odmerki npr. z infundiranjem pod tlakom. _Hitrost infundiranja _ Hitrost infundiranja bo odvisna od stanja posameznega bolnika (glejte poglavje 4.4). Starejša populacija V osnovi se uporablja isti odmerek kot pri odraslih, vendar je pri bolnikih z drugimi boleznimi, kot sta srčna ali ledvična insuficienca, ki sta pogosto povezani s starostjo, potrebna previdnost. Pediatrična populacija Odmerek je treba prilagoditi glede na posameznikove po Läs hela dokumentet