Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za infundiranje

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

natrijev klorid

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

sodium chloride

farmaceutische vorm:

raztopina za infundiranje

Samenstelling:

natrijev klorid 9 mg / 1 ml

Toedieningsweg:

Intravenska uporaba

Eenheden in pakket:

500 ml

Prescription-type:

ZZ

Therapeutische categorie:

elektroliti

Product samenvatting:

Pakiranje :vreče iz kopolimernih materialov (Ecobag) s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2016-12-24

Bijsluiter

JAZMP-II/015/G-3.6.2021
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
natrijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite
_. _
Morda ga boste želeli ponovno prebrati
_. _
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev klorid Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Braun
6.
Vsebina pakiranja in ddodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo je raztopina natrijevega klorida, ki jo boste prejeli
preko cevke, nameščene v veno (s
kapanjem raztopine v žilo). Vsebuje natrijev klorid v koncentraciji,
ki je podobna koncentraciji soli v
vaši krvi.
Prejeli ga boste za preskrbo telesa s tekočino in soljo v primeru:
-
pomanjkanja telesnih tekočin (izotonična dehidracija)
-
pomanjkanja telesnih tekočin in nenormalno nizkih ravni natrija v
krvi (hipotonična dehidracija)
-
nizkih ravni klorida v krvi in nenormalno visoke vrednosti pH krvi
(hipokloremična alkaloza)
-
izgube natrija in klorida
Raztopina se uporablja tudi:
-
za takojšnjo nadomestitev izgubljenega volumna krvi
-
kot vehikel za dajanje ostalih elektrolitov in zdravil
-
za izpiranje ran in vlaženje tamponad ter obvez na ranah
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID BRAUN :
•
če imate v telesu preveč vode (hiperhidracija)
•
če so vam povedali, da imate zelo povečano raven natrija ali klorida
v krvi (huda
hipernatriemija ali huda hiperkloremija)
OPOZOR

Productkenmerken

JAZMP-II/015/G-3.6.2021
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
UČINKOVINA
1ML
100 ML
250 ML
500 ML
1000 ML
natrijev klorid
9 mg
0,9 g
2,25 g
4,5 g
9 g
_ _
_Koncentracija elektrolitov: _
natrij
154 mmol/l
klorid
154 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
teoretična osmolarnost:
308 mOsm/l
kislost (titriranje do pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH
4,5-7,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
nadomestitev tekočine in elektrolitov pri hipokloremični alkalozi
-
izguba kloridov
-
kratkoročna intravaskularna nadomestitev volumna
-
hipotonična dehidracija ali izotonična dehidracija
-
vehikel za združljive koncentrate elektrolitov in zdravil
-
za zunanjo uporabo pri izpiranju ran in vlaženju tamponad ter obvez
na ranah
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
ODMERJANJE
Odrasli
_ _
Odmerek je treba prilagoditi dejanskim potrebam po vodi in
elektrolitih.
JAZMP-II/015/G-3.6.2021
2/7
_Največji dnevni odmerek _
Do 40 ml na kg telesne mase na dan, kar ustreza 6 mmol natrija na kg
telesne mase.
V primeru dodatnih izgub (npr. zaradi povišane telesne temperature,
diareje, bruhanja, itd.) je treba
tekočine nadomestiti skladno z volumnom in sestavo izgubljenih
tekočin.
Pri obravnavanju akutnega pomanjkanja volumna, tj. pri neizbežnem ali
že razvitem hipovolemičnem
šoku, se lahko uporabijo večji odmerki npr. z infundiranjem pod
tlakom.
_Hitrost infundiranja _
Hitrost infundiranja bo odvisna od stanja posameznega bolnika (glejte
poglavje 4.4).
Starejša populacija
V osnovi se uporablja isti odmerek kot pri odraslih, vendar je pri
bolnikih z drugimi boleznimi, kot sta
srčna ali ledvična insuficienca, ki sta pogosto povezani s
starostjo, potrebna previdnost.
Pediatrična populacija
Odmerek je treba prilagoditi glede na posameznikove po