Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVONORGESTREL ED ESTROGENO
SANDOZ S.P.A.
G03AA07
LEVONORGESTREL ED ESTROGENO
"0.1 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE" 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0.1 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE
M
LEVONORGESTREL ED ESTROGENO
038308045 - 0.1 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE 50X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038308021 - 0.1 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038308019 - 0.1 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038308058 - 0.1 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038308033 - 0.1 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NAOMI 0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOLO Medicinale equivalente COSE IMPORTANTI DA SAPERE CIRCA I CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Se usato correttamente, si tratta di uno dei metodi reversibili di contraccezione più affidabili. • Possono aumentare leggermente il rischio di avere un coagulo di sangue nelle vene e arterie, soprattutto nel primo anno o al riavvio di un contraccettivo ormonale combinato in seguito ad un’interruzione di 4 o più settimane. • Stia attenta e vada dal medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2 "coaguli di sangue"). LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NAOMI e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NAOMI 3. Come prendere NAOMI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NAOMI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NAOMI E A CHE COSA SERVE NAOMI viene usato: • per la PREVENZIONE DELLA GRAVIDANZA (contraccezione). Ciascuna compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, chiamati levonorgestrel e etinilestradiolo. Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamare “pillole combinate” 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAOMI NOTE GENERALI Prima di iniziare a prendere NAOMI deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue al paragrafo 2. È particolarmente importante che legga i sintomi di Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NAOMI 0,1 mg/0,02 mg compresse rivestite. 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene 0,1 mg (100 microgrammi) di levonorgestrel e 0,02 mg (20 microgrammi) di etinilestradiolo. Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa rivestita contiene 30,17 mg di lattosio (come monoidrato) e 19,66 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Compresse rivestite rotonde, biconvesse, di colore bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. La decisione di prescrivere NAOMI deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a NAOMI e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le compresse devono essere prese ogni giorno alla stessa ora circa, se necessario con del liquido, seguendo l’ordine indicato sul blister. Si deve prendere una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Si deve iniziare a prendere le compresse dal blister successivo dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale in genere si verificano perdite di sangue da sospensione. Queste perdite iniziano di solito 2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa e potrebbero perdurare fino all’inizio del blister successivo. Inizio del trattamento con NAOMI _Senza alcun trattamento contraccettivo ormonale nel mese precedente_ L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). Se la somministrazione inizia tra il giorno 2 e il giorno 5, nel corso dei primi 7 giorni di trattamento è necessario ricorrere anche a un metodo contraccettivo non ormonale. _Passaggio da un altro contraccettivo ormonale di tipo combinato Läs hela dokumentet