Naloxon Hameln 0,4 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

naloxonhydrokloriddihydrat

Tillgänglig från:

Hameln Pharma gmbh

ATC-kod:

V03AB15

INN (International namn):

naloxone hydrochloride dihydrate

Dos:

0,4 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

naloxonhydrokloriddihydrat 0,44 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Naloxon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-09-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NALOXON HAMELN 0,4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Naloxon Hameln 0,4 mg/ml är och vad det används för
2.
Innan du får Naloxon Hameln 0,4 mg/ml
3.
Hur Naloxon Hameln 0,4 mg/ml administreras
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naloxon Hameln 0,4 mg/ml ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NALOXON HAMELN 0,4 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naloxon Hameln 0,4 mg/ml är ett läkemedel som motverkar effekterna
av opioidöverdosering, t.ex.
överdosering med morfin.
Naloxon Hameln 0,4 mg/ml används för att upphäva de oönskade
effekterna av opioider för att
motverka livshotande förlamning av det centrala nervsystemet och
andningen (andningssvårigheter).
Naloxon Hameln 0,4 mg/ml används också för att diagnostisera akut
opioidöverdosering eller
förgiftning.
Om en kvinna har fått smärtstillande läkemedel under
förlossningen, kan det nyfödda barnet behandlas
med Naloxon Hameln 0,4 mg/ml för att upphäva de oönskade effekterna
av opioider, t.ex. om han/hon
lider av andningssvårigheter eller depression av det centrala
nervsystemet.
Naloxonhydroklorid som finns i Naloxon Hameln 0,4 mg/ml kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare f

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Naloxon Hameln 0,4 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ampull på 1 ml innehåller 0,4 mg naloxonhydroklorid (som
naloxonhydrokloriddihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml injektions-/infusionsvätska innehåller 3,54 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar och färglös vätska.
pH: 3,1- 4,5
Osmolalitet: 270-310 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Totalt eller partiellt upphävande av opioidbetingad CNS-depression;
speciellt andningsdepression
(orsakad av antingen naturliga eller syntetiska opioider).

Diagnostik av misstänkt, akut opiatöverdosering eller -förgiftning.

Totalt eller partiellt upphävande av andnings- och övrig
CNS-depression hos nyfödda vars mödrar
intagit opioider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_TOTALT ELLER PARTIELLT UPPHÄVANDE AV OPIOIDBETINGAD CNS-DEPRESSION;
SPECIELLT ANDNINGSDEPRESSION _
_(ORSAKAD AV ANTINGEN NATURLIGA ELLER SYNTETISKA OPIOIDER)_
_VUXNA_
Dosen anpassas individuellt för att uppnå optimal respiratorisk
respons och samtidigt upprätthålla adekvat
analgesi. En intravenös injektion på 0,1-0,2 mg naloxonhydroklorid
(ca 1,5-3 µg/kg) är i allmähet tillräckligt.
Vid behov kan ytterligare intravenösa injektioner på 0,1 mg ges med
2 minuters intervaller tills
tillfredsställande andning och medvetandegrad uppnåtts. En
ytterligare injektion kan behövas efter
1-2 timmar beroende på vilken typ av aktiv substans (kort- eller
långtidsverkande) som ska motverkas, hur
stor dos som givits, administreringstiden samt administreringssättet.
Alternativt kan Naloxon Hameln
0,4 mg/ml också ges som intravenös infusion.
_Infusion:_
Vissa opioider har en längre verkningstid än naloxonhydroklorid som
administrerats som i.v. bolusinjektion.
I situationer då man vet eller misstänker att CNS-depressionen
förorsakats av såd