Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat
Hameln Pharma gmbh
V03AB15
naloxone hydrochloride dihydrate
0,4 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
naloxonhydrokloriddihydrat 0,44 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Naloxon
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2007-09-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NALOXON HAMELN 0,4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Naloxon Hameln 0,4 mg/ml är och vad det används för 2. Innan du får Naloxon Hameln 0,4 mg/ml 3. Hur Naloxon Hameln 0,4 mg/ml administreras 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Naloxon Hameln 0,4 mg/ml ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NALOXON HAMELN 0,4 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Naloxon Hameln 0,4 mg/ml är ett läkemedel som motverkar effekterna av opioidöverdosering, t.ex. överdosering med morfin. Naloxon Hameln 0,4 mg/ml används för att upphäva de oönskade effekterna av opioider för att motverka livshotande förlamning av det centrala nervsystemet och andningen (andningssvårigheter). Naloxon Hameln 0,4 mg/ml används också för att diagnostisera akut opioidöverdosering eller förgiftning. Om en kvinna har fått smärtstillande läkemedel under förlossningen, kan det nyfödda barnet behandlas med Naloxon Hameln 0,4 mg/ml för att upphäva de oönskade effekterna av opioider, t.ex. om han/hon lider av andningssvårigheter eller depression av det centrala nervsystemet. Naloxonhydroklorid som finns i Naloxon Hameln 0,4 mg/ml kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare f Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Naloxon Hameln 0,4 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ampull på 1 ml innehåller 0,4 mg naloxonhydroklorid (som naloxonhydrokloriddihydrat). Hjälpämne med känd effekt: 1 ml injektions-/infusionsvätska innehåller 3,54 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar och färglös vätska. pH: 3,1- 4,5 Osmolalitet: 270-310 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Totalt eller partiellt upphävande av opioidbetingad CNS-depression; speciellt andningsdepression (orsakad av antingen naturliga eller syntetiska opioider). Diagnostik av misstänkt, akut opiatöverdosering eller -förgiftning. Totalt eller partiellt upphävande av andnings- och övrig CNS-depression hos nyfödda vars mödrar intagit opioider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _TOTALT ELLER PARTIELLT UPPHÄVANDE AV OPIOIDBETINGAD CNS-DEPRESSION; SPECIELLT ANDNINGSDEPRESSION _ _(ORSAKAD AV ANTINGEN NATURLIGA ELLER SYNTETISKA OPIOIDER)_ _VUXNA_ Dosen anpassas individuellt för att uppnå optimal respiratorisk respons och samtidigt upprätthålla adekvat analgesi. En intravenös injektion på 0,1-0,2 mg naloxonhydroklorid (ca 1,5-3 µg/kg) är i allmähet tillräckligt. Vid behov kan ytterligare intravenösa injektioner på 0,1 mg ges med 2 minuters intervaller tills tillfredsställande andning och medvetandegrad uppnåtts. En ytterligare injektion kan behövas efter 1-2 timmar beroende på vilken typ av aktiv substans (kort- eller långtidsverkande) som ska motverkas, hur stor dos som givits, administreringstiden samt administreringssättet. Alternativt kan Naloxon Hameln 0,4 mg/ml också ges som intravenös infusion. _Infusion:_ Vissa opioider har en längre verkningstid än naloxonhydroklorid som administrerats som i.v. bolusinjektion. I situationer då man vet eller misstänker att CNS-depressionen förorsakats av såd Prečítajte si celý dokument