Nalgosed 10 mg/ml Injekční roztok

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Butorfanolem

Tillgänglig från:

Bioveta, a.s.

ATC-kod:

QN02AF

INN (International namn):

Butorphanol (Butorphanolum)

Läkemedelsform:

Injekční roztok

Terapeutisk grupp:

koně, kočky, psi

Terapiområde:

Morphinan deriváty

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9902983 - 1 x 10 ml - lahvička

Tillstånd datum:

2016-07-14

Bipacksedel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NALGOSED 10 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NALGOSED 10 mg/ml injekční roztok
Butorphanolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Butorphanolum
10 mg
(jako Butorphanoli tartras 14,58 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzethonium-chlorid
0,1 mg
Čirý bezbarvý, injekční roztok
4.
INDIKACE
Přípravek je u koní indikován k vedení analgezie a sedace, u psů
a koček k vedení analgezie, sedace a
preanestezie.
KŮŇ:
Analgetikum: Tlumení mírné až silné abdominální bolesti
gastrointestinálního původu včetně koliky.
Přípravek tlumí bolest vzniklou v souvislosti s kolikou nebo
porodními stavy.
Sedativum: K sedaci po podání některých α
2
-adrenoceptorových agonistů (detomidin hydrochlorid,
romifidin). Sedace při léčebných a diagnostických postupech na
stojícím zvířeti.
PES:
Analgetikum:
Tlumení mírné až silné bolesti související s pooperačními
postupy, zejména po
ortopedických operacích nebo operacích měkkých tkání.
Sedativum: V kombinaci s medetomidin hydrochloridem.
Preanestetikum: Podání přípravku v preanestezii snižuje dávku
celkových anestetik, zejména
thiopentalu sodného. Přípravek je podáván jako součást
anestetického protokolu v kombinaci s
medetomidin hydrochloridem a ketaminem.
KOČKA:
Analgetikum: Tlumení mírné až silné bolesti související s
operačními postupy, zejména po kastraci,
ortopedických operacích nebo operacích měkkých tkání.
Sedativum: V kombinaci s medetomidin hydrochloridem.
2
Preanestetikum:
Podání přípravku v preanestezii snižuje dávku celkových
anestetik, zejména
thiopentalu sodného. Přípravek je podáván jako součást
anestetického protokolu v kombinaci
s medet

Produktens egenskaper

PŘÍLOHA I
SOUHR ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NALGOSED 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Butorphanolum
10 mg
(jako Butorphanoli tartras 14,58 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzethonium-chlorid
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je u koní indikován k vedení analgezie a sedace, u psů
a koček k vedení analgezie, sedace a
preanestezie.
KŮŇ:
Analgetikum: Tlumení mírné až silné abdominální bolesti
gastrointestinálního původu včetně koliky.
Přípravek tlumí bolest vzniklou v souvislosti s kolikou nebo
porodními stavy.
Sedativum: K sedaci po podání některých α
2
-adrenoceptorových agonistů (detomidin hydrochlorid,
romifidin).
Sedace při léčebných a diagnostických postupech na stojícím
zvířeti.
PES:
Analgetikum:
Tlumení mírné až silné bolesti související s pooperačními
postupy, zejména po
ortopedických operacích nebo operacích měkkých tkání.
Sedativum: V kombinaci s medetomidin hydrochloridem.
Preanestetikum: Podání přípravku v preanestezii snižuje dávku
celkových anestetik, zejména
thiopentalu sodného. Přípravek je podáván jako součást
anestetického protokolu v kombinaci s
medetomidin hydrochloridem a ketaminem.
KOČKA:
Analgetikum: Tlumení mírné až silné bolesti související s
operačními postupy, zejména s kastrací,
ortopedickými operacemi nebo operacemi měkkých tkání.
Sedativum: V kombinaci s medetomidin hydrochloridem.
Preanestetikum:
Podání přípravku v preanestezii snižuje dávku celkových
anestetik, zejména
thiopentalu sodného. Přípravek je podáván jako součást
anestetického protokolu v kombinaci
2
s medetomidin hydrochloridem a ketaminem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přeci