Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Butorfanolem
Bioveta, a.s.
QN02AF
Butorphanol (Butorphanolum)
Injekční roztok
koně, kočky, psi
Morphinan deriváty
Kódy balení: 9902983 - 1 x 10 ml - lahvička
2016-07-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE NALGOSED 10 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NALGOSED 10 mg/ml injekční roztok Butorphanolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Butorphanolum 10 mg (jako Butorphanoli tartras 14,58 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzethonium-chlorid 0,1 mg Čirý bezbarvý, injekční roztok 4. INDIKACE Přípravek je u koní indikován k vedení analgezie a sedace, u psů a koček k vedení analgezie, sedace a preanestezie. KŮŇ: Analgetikum: Tlumení mírné až silné abdominální bolesti gastrointestinálního původu včetně koliky. Přípravek tlumí bolest vzniklou v souvislosti s kolikou nebo porodními stavy. Sedativum: K sedaci po podání některých α 2 -adrenoceptorových agonistů (detomidin hydrochlorid, romifidin). Sedace při léčebných a diagnostických postupech na stojícím zvířeti. PES: Analgetikum: Tlumení mírné až silné bolesti související s pooperačními postupy, zejména po ortopedických operacích nebo operacích měkkých tkání. Sedativum: V kombinaci s medetomidin hydrochloridem. Preanestetikum: Podání přípravku v preanestezii snižuje dávku celkových anestetik, zejména thiopentalu sodného. Přípravek je podáván jako součást anestetického protokolu v kombinaci s medetomidin hydrochloridem a ketaminem. KOČKA: Analgetikum: Tlumení mírné až silné bolesti související s operačními postupy, zejména po kastraci, ortopedických operacích nebo operacích měkkých tkání. Sedativum: V kombinaci s medetomidin hydrochloridem. 2 Preanestetikum: Podání přípravku v preanestezii snižuje dávku celkových anestetik, zejména thiopentalu sodného. Přípravek je podáván jako součást anestetického protokolu v kombinaci s medet Lue koko asiakirja
PŘÍLOHA I SOUHR ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NALGOSED 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Butorphanolum 10 mg (jako Butorphanoli tartras 14,58 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzethonium-chlorid 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je u koní indikován k vedení analgezie a sedace, u psů a koček k vedení analgezie, sedace a preanestezie. KŮŇ: Analgetikum: Tlumení mírné až silné abdominální bolesti gastrointestinálního původu včetně koliky. Přípravek tlumí bolest vzniklou v souvislosti s kolikou nebo porodními stavy. Sedativum: K sedaci po podání některých α 2 -adrenoceptorových agonistů (detomidin hydrochlorid, romifidin). Sedace při léčebných a diagnostických postupech na stojícím zvířeti. PES: Analgetikum: Tlumení mírné až silné bolesti související s pooperačními postupy, zejména po ortopedických operacích nebo operacích měkkých tkání. Sedativum: V kombinaci s medetomidin hydrochloridem. Preanestetikum: Podání přípravku v preanestezii snižuje dávku celkových anestetik, zejména thiopentalu sodného. Přípravek je podáván jako součást anestetického protokolu v kombinaci s medetomidin hydrochloridem a ketaminem. KOČKA: Analgetikum: Tlumení mírné až silné bolesti související s operačními postupy, zejména s kastrací, ortopedickými operacemi nebo operacemi měkkých tkání. Sedativum: V kombinaci s medetomidin hydrochloridem. Preanestetikum: Podání přípravku v preanestezii snižuje dávku celkových anestetik, zejména thiopentalu sodného. Přípravek je podáván jako součást anestetického protokolu v kombinaci 2 s medetomidin hydrochloridem a ketaminem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přeci Lue koko asiakirja