Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
naproksennatrij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
M01AE02
naproksennatrij
220 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 220 mg naproksennatrija, što odgovara 200 mg naproksena
bez recepta
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-468072886-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-468072886-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-07
2020-11-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ NALGESIN RELIEF 220 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE naproksennatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nalgesin Relief i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nalgesin Relief 3. Kako uzimati Nalgesin Relief 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nalgesin Relief 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NALGESIN RELIEF I ZA ŠTO SE KORISTI Nalgesin Relief sadrži djelatnu tvar naproksen. Djeluje tako da sprječava stvaranje prostaglandina i na taj način uklanja bol. Učinak na uklanjanje boli nastupa brzo, a traje do 12 sati. Nalgesin Relief je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli (poput glavobolje, zubobolje i menstrualne boli) u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina tjelesne težine veće od 50 kg. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NALGESIN RELIEF NEMOJTE UZIMATI NALGESIN RELIEF - ako ste alergični na naproksennatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste imali otežano disanje (bronhalnu astmu), koprivnjaču (urtikariju) ili upalu sluznice nosa, nosne polipe ili tešku alergijsku reakciju koja je dovela do otežanog disanja ili omaglice prilikom uzimanja acetilsalicilatne kiseline i drugih nesteroidni Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nalgesin Relief 220 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 220 mg naproksennatrija, što odgovara 200 mg naproksena. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: - natrij: 0,87 mmol (20,063 mg)/tableti Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložene tablete su ovalne, lagano bikonveksne, blijedo sivoplave tablete s metalnim sjajem, debljine: 4,2–4,6 mm i duljine: 13,5–13,8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nalgesin Relief 220 mg filmom obložene tablete indicirane su za odrasle osobe i djecu stariju od 16 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg za: - kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli (poput glavobolje, zubobolje, i menstrualne boli). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze u najkraćem trajanju koje je potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.). Odrasle osobe i djeca starija od 16 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg Preporučena doza za odrasle osobe i djecu stariju od 16 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg je jedna filmom obložena tableta svakih 8–12 sati. Moguće je uzeti i početnu dozu od dvije filmom obložene tablete, a zatim po potrebi još jednu dodatnu filmom obloženu tabletu nakon 8–12 sati. Maksimalna dnevna doza su 3 filmom obložene tablete. Trajanje liječenja Dopušteno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je 5 dana (odrasli) i 3 dana (adolescenti). Ako se bolesniku nakon 3 dana stanje ne poboljša ili se pogorša, treba potražiti savjet liječnika. Stariji bolesnici H A L M E D 23 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 Potreban je oprez pri primjeni u starijih bolesnika zbog većeg rizika od ozbiljnih nuspojava i opasnosti od predoziranja (vidjeti dio 4.4.). U starijih bolesnika, ako je neophodno, primjenjuje se najniža učinkovita doza u najkraćem mogućem trajanju uz preth Läs hela dokumentet