Nalgesin Relief 220 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

naproksennatrij

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE02

INN (International ime):

naproksennatrij

Doziranje:

220 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 220 mg naproksennatrija, što odgovara 200 mg naproksena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-468072886-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-468072886-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-07

Datum autorizacije:

2020-11-02

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
NALGESIN RELIEF 220 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
naproksennatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nalgesin Relief i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nalgesin Relief
3.
Kako uzimati Nalgesin Relief
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nalgesin Relief
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NALGESIN RELIEF I ZA ŠTO SE KORISTI
Nalgesin Relief sadrži djelatnu tvar naproksen. Djeluje tako da
sprječava stvaranje prostaglandina i na
taj način uklanja bol. Učinak na uklanjanje boli nastupa brzo, a
traje do 12 sati.
Nalgesin Relief je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje
blage do umjerene boli (poput
glavobolje, zubobolje i menstrualne boli) u odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina tjelesne težine
veće od 50 kg.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NALGESIN RELIEF
NEMOJTE UZIMATI NALGESIN RELIEF
-
ako ste alergični na naproksennatrij ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako ste imali otežano disanje (bronhalnu astmu), koprivnjaču
(urtikariju) ili upalu sluznice nosa,
nosne polipe ili tešku alergijsku reakciju koja je dovela do
otežanog disanja ili omaglice
prilikom uzimanja acetilsalicilatne kiseline i drugih nesteroidni

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nalgesin Relief 220 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 220 mg naproksennatrija, što
odgovara 200 mg naproksena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
-
natrij: 0,87 mmol (20,063 mg)/tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete su ovalne, lagano bikonveksne, blijedo
sivoplave tablete s metalnim sjajem,
debljine: 4,2–4,6 mm i duljine: 13,5–13,8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nalgesin Relief 220 mg filmom obložene tablete indicirane su za
odrasle osobe i djecu stariju od
16 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg za:
-
kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli (poput
glavobolje, zubobolje, i
menstrualne boli).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze u
najkraćem trajanju koje je potrebno
za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Odrasle osobe i djeca starija od 16 godina s tjelesnom težinom većom
od 50 kg
Preporučena doza za odrasle osobe i djecu stariju od 16 godina s
tjelesnom težinom većom od 50 kg je
jedna filmom obložena tableta svakih 8–12 sati.
Moguće je uzeti i početnu dozu od dvije filmom obložene tablete, a
zatim po potrebi još jednu dodatnu
filmom obloženu tabletu nakon 8–12 sati.
Maksimalna dnevna doza su 3 filmom obložene tablete.
Trajanje liječenja
Dopušteno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je 5
dana (odrasli) i 3 dana (adolescenti).
Ako se bolesniku nakon 3 dana stanje ne poboljša ili se pogorša,
treba potražiti savjet liječnika.
Stariji bolesnici
H A L M E D
23 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Potreban je oprez pri primjeni u starijih bolesnika zbog većeg rizika
od ozbiljnih nuspojava i opasnosti
od predoziranja (vidjeti dio 4.4.). U starijih bolesnika, ako je
neophodno, primjenjuje se najniža
učinkovita doza u najkraćem mogućem trajanju uz preth