NALGESIN filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

naproxen

Tillgänglig från:

Krka d.d.

ATC-kod:

M01AE02

INN (International namn):

naproxen

Enheter i paketet:

10x

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2002-04-01

Bipacksedel

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8428/01; 8429/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. április 29.
Szám: 3426/40/2002.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
NALGESIN FILMTABLETTA
NALGESIN FORTE FILMTABLETTA
(KRKA d.d., Novo mesto)
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szük-
sége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem sza-
bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag: 275 mg, ill. 550 mg naproxenum natricum
filmtablettánként.
Segédanyagok:
275 mg: magnézium-sztearát, polividon, talkum, mikrokristályos
cellulóz, tisztított víz.
Bevonat: "Opadry blue YS-1-4215" (indigókármin lakk (E 132),
titán-dioxid (E 171), makrogol 8000,
hipromellóz).
550 mg: magnézium-sztearát, polividon, talkum, mikrokristályos
cellulóz, tisztított víz.
Bevonat: "Opadry blue YS-1-4216" (indigókármin lakk (E 132),
titán-dioxid (E 171), makrogol 8000,
hipromellóz).
MILYEN BETEGSÉGBEN HASZNÁLHATÓ EZ A GYÓGYSZER?
A Nalgesin nemszteroid gyulladáscsökkentő tulajdonsága mellett
fájdalomcsillapító és láz-
csillapító hatása is van. Fejfájás, migrén kezelése és
megelőzése.
Heveny és krónikus gyulladás-, illetve fájdalom és láz
csillapítására, sebészi és sérüléses (pl.
húzódás, ficam, rándulás) fájdalmaknál, reumás és fertőző
megbetegedések esetén.
Nőgyógyászati alkalmazás: menstruációs görcsök, méhen belüli
fogamzásgátló eszköz felhe-
lyezésével kapcsolatos fájdalmak.
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A TABLETTA?
Nem adható a gyógyszer a készítmények bármely összetevőjével
valamint egyéb reumás be-
tegs

Produktens egenskaper

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8428/01; 8429/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. április 29.
Szám: 3426/40/2002.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NALGESIN FILMTABLETTA
ATC: M01A E02
NALGESIN FORTE FILMTABLETTA
INN: naproxen
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
275 mg, ill. 550 mg naproxenum natricum filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
275 mg filmtabletta: ovális, bikonvex, világoskék színű,
filmbevonatú tabletta. Törési felülete
fehér színű.
550 mg filmtabletta: oblong, bikonvex, sötétkék színű,
filmbevonatú, egyik oldalon törővo-
nallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nalgesin legfőbb alkalmazási területe a fájdalomcsillapítás,
többek között a következő álla
-
potokban:
–
post-traumás fájdalom (rándulások, húzódások),
–
postoperatív fájdalom (baleseti sebészeti, orthopediai,
nőgyógyászati és szájsebészeti be-
avatkozások után),
–
nőgyógyászati fájdalmak (menstruációs fájdalom és görcsök,
méhen belüli fogamzásgátló
eszköz [IUD] behelyezését követő, ill. egyéb okú fájdalmak),
–
fejfájás, fogfájás,
–
migrain megelőzése és kezelése,
–
gerincfájdalom,
–
extra-articuláris rheumatismus.
Fertőzéses kórképekben a célzott kezelés kiegészítéseképpen
a fájdalom, és a láz csillapításá-
ra, valamint gyulladáscsökkentőként alkalmazható.
Gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatása miatt a naproxen
nátrium rheumás kórképekben
(rheumatoid arthritisben, fiatalkori idült arthritisben,
osteoarthrosisban, spondylitis ankylo-
poeticában, valamint köszvényben) is alkalmazható.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Enyhe-mérsékelt fájdalom, primaer dysmenorrhoea, heveny tendinitis
és bursitis:
A naproxen-nátrium javasolt kezdő adagja 550 mg, majd 275 mg
szükség szerint 8 óránként.
Az első napi ad